Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fenilefrin; Paracetamol
Lek d.d.
N02BE51
fenilefrin; Paracetamol
prašek za peroralno raztopino
fenilefrin 10 mg / 1 vrečica Paracetamol500 mg / 1 vrečica; Paracetamol 500 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
10 vrečica
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla z 10 vrečkami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-01-23
14 182327 JAZMP-IA/017 - 10.05.2021 1/7 NAVODILO ZA UPORABO LEKADOL COMBO 500 MG/12,2 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO paracetamol/fenilefrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo LEKADOL COMBO in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKADOL COMBO 3. Kako jemati zdravilo LEKADOL COMBO 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila LEKADOL COMBO 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEKADOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo LEKADOL COMBO vsebuje paracetamol, analgetik, ki lajša bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo, ter fenilefrin, dekongestiv, ki lajša zamašenost nosu. Zdravilo LEKADOL COMBO se uporablja za lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z lajšanjem bolečin, glavobola, zamašenega nosu in zniževanjem telesne temperature, pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. Zdravilo LEKADOL COMBO uporabljajte samo, če imate prehlad ali gripo, ki ju spremlja zamašen nos. Če nimate zamašenega nosu, je bolj priporočljivo uporabiti enokomponentna zdravila, ki vsebujejo samo paracetamol. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKADOL COMBO NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKADOL COMBO: - če ste alergični na paracetamol ali fenilefrinijev klorid ali katero k Lees het volledige document
11 182327 1/9 JAZMP-IA/017 - 10.05.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LEKADOL COMBO 500 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje 500 mg paracetamola in 12,2 mg fenilefrinijevega klorida, kar ustreza 10,0 mg fenilefrina._ _ _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena vrečka vsebuje 1,83 g saharoze, 17,5 mg aspartama (E951) in 1 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino prosto tekoč bel prašek z vonjem limone 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje prehladov in gripe (bolečine, zvišane telesne temperature) v povezavi z nazalno kongestijo. Zdravilo LEKADOL COMBO je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let: _ Ena vrečka, ki jo z mešanjem raztopimo v topli vodi v majhni skodelici (125 ml). Odmerek lahko ponovimo na vsakih 4 do 6 ur. V 24 urah ne smemo vzeti več kot štiri odmerke. _Pediatrična populacija_ Otroci, mlajši od 16 let: Uporaba zdravila LEKADOL COMBO pri otrocih, mlajših od 16 let, ni priporočljiva brez posveta z zdravnikom. _Jetrna okvara_ Pri bolnikih z jetrno insuficienco ali Gilbertovim sindromom je treba odmerek zmanjšati ali podaljšati presledek med posameznimi odmerki. 11 182327 2/9 JAZMP-IA/017 - 10.05.2022 _Ledvična okvara_ V primeru hude ledvične insuficience (očistek kreatinina < 10 ml/min) mora biti presledek med odmerki najmanj 8 ur. _Starejši _ Ne kaže, da bi bilo treba starejšim odmerek prilagoditi. Če se simptomi v 3 dneh zdravljenja z zdravilom LEKADOL COMBO ne izboljšajo ali se poslabšajo, je priporočen zdravniški nadzor. Način uporabe Peroralno dajanje po raztapljanju v vodi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - huda koronarna srčna bolezen, - hipertenzija, - glavkom, Lees het volledige document