Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Version 2308
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 1,0 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
Neusspray voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 1,0 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
U gebruikt Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml als u
last heeft van een verstopte
neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor
u/uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel
begint binnen 2 minuten en houdt
tot 12 uur aan.
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar. Dit middel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12
jaar. Voor kinderen van 2 tot 12
jaar is er een andere sterkte beschikbaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.

Productkenmerken

Versie 2308
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Dit geneesmiddel
bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride per 1 ml neusspray.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE. GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 1,0 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
Zoals geldt voor ander lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet langer
dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag,
vooral bij kinderen en
ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdosering uit.
Versie 2308
De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enkele keren
pompen totdat er een
gelijkmatige verstuiving ontstaat. De neusspray is nu klaar voor
gebruik. Bij herhaalde toedieningen
zal de spray klaar zijn voor direct gebruik.
Let erop niet te verstuiven in de ogen.
1.
Snuit de neus.
2.
Houd het flesje rechtop en plaats de duim aan de onderkant van het
flesje en houd het
neusstuk tussen 2 vingers.
3.
Buig het hoofd lichtjes naar voren en