Leidapharm Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CINNARIZINE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N07CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CINNARIZINE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cinnarizine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LEIDAPHARM B.V.
Leidapharm Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tabletten
RVG 21927=52198
tablets
25 mg cinnarizine
Date 2308
Module 1
1313 Patient Information Leaflet
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEIDAPHARM REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG, TABLETTEN
cinnarizine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in de
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Leidapharm Reistabletten Cinnarizine 25 mg, tablettenen
waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEIDAPHARM REISTABLETTEN CINNARIZINE 25 MG, TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cinnarizine behoort tot de groep van antihistaminica. Deze middelen
worden toegepast bij o.a. allergieën of
misselijkheid en braken.
TE GEBRUIKEN BIJ
•
Bij duizeligheid als gevolg van een stoornis in het evenwichtsorgaan
•
Bij reisziekte
•
Bij allergische aandoeningen
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor cinnarizine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
Wanneer u de ziekte va

Productkenmerken

ETOS CINNARIZINE REISTABLETTEN 25 MG
RVG 120291=52198
tablets
25 mg cinnarizine
Date 2305a
Module 1
1311 Summary of Product Characteristics
Page 1 of 5
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos cinnarizine reistabletten 25 mg, tabletten
2. KWALITIATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos cinnarizine reistabletten 25 mg, tabletten bevatten per tablet 25
mg cinnarizine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke tablet bevat 131 mg
lactosemonohydraat, wat overeenkomt met
124 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde tabletten met een diameter van ongeveer 9 mm met aan de
ene zijde een breukstreep
en aan de andere zijde de inscriptie “CINNARIZINE”. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
-
Vertigo van vestibulaire oorsprong
-
Allergische aandoeningen
-
Reisziekte
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Vertigo van vestibulaire oorsprong_:
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 25-50 mg (1 tot 2 tabletten).
_Allergische aandoeningen_:
Volwassenen: 2 tot 3 maal daags 25-50 mg (1 tot 2 tabletten).
_ _
_Reisziekte_:
Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) innemen ½ - 2 uur voor de reis,
gevolgd door 1 tablet (25 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 12 tot 18 jaar: 1 tablet (25 mg) innemen ½ - 2 uur voor de
reis, gevolgd door 1 tablet ( 25
mg) elke 6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 5-12 jaar: ½ tablet ( 12,5 mg) innemen ½ - 2 uur voor de
reis, gevolgd door ½ tablet ( 12,5
mg) elke 6-8 uur tijdens de reis.
Wijze van toediening
De tabletten worden bij voorkeur ingenomen bij de maaltijd met een
ruime hoeveelheid water.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
- Ziekte van Parkinson
- Extrapiramidale verschijnselen in de anamnese
ETOS CINNARIZINE REISTABLETTEN 25 MG
RVG 120291=52198
tablets
25 mg cinnarizine
Date 2305a
Module 1
1311 Summary of Product Characteristics
Page 2