Leidapharm Laxeertabletten Bisacodyl 5 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISACODYL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A06AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISACODYL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisacodyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

1997-09-16

Bijsluiter

LEIDAPHARM LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 21904=52273
PIL
Version 2311
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
bisacodyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Leidapharm laxeertabletten Bisacodyl 5 mg en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEIDAPHARM LAXEERTABLETTEN BISACODYL 5 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Leidapharm laxeertabletten Bisacodyl 5 mg is een laxeermiddel dat
gebruikt wordt bij moeilijke
stoelgang, ook wel verstopping of obstipatie genoemd. De werkzame stof
bisacodyl prikkelt het
darmslijmvlies. Hierdoor zullen de darmbewegingen versnellen, waardoor
de inhoud van de darmen
wordt voortgestuwd. Leidapharm laxeertabletten Bisacodyl 5 mg,
maagsapresistente tabletten geven 6
tot 12 uur na inname een zachte ontlasting.
Bij langdurige of steeds terugkerende verstopping kunt u Leidapharm
laxeertabletten Bisacodyl 5 mg
gedurende enkele dagen gebruiken.
Leidapharm laxeertabletten Bisacodyl 5 mg wordt ook toegepast bij de
voorbereiding op onderzoeken
naar uw medische toestand (bv. röntgenfoto's), vóór en na

Productkenmerken

BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 52273
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 7
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisacodyl laxeertabletten Sanias 5 mg, maagsapresistente tabletten
bevat 5 mg bisacodyl per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: elke maagsapresistente tablet bevat 30
mg lactose en zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie.
Onder medisch toezicht wordt bisacodyl ook toegepast als voorbereiding
van diagnostische ingrepen,
als pre- en postoperatieve behandeling en in die gevallen waarbij
vergemakkelijking van de ontlasting
nodig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_Kortetermijnbehandeling van obstipatie _
Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar:
1-2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag voor het slapen
gaan.
Het wordt aangeraden om met de laagste dosis te starten. De dosis kan
aangepast worden tot de
maximale aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te verkrijgen.
Kinderen 2-10 jaar:
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag voor het slapen gaan.
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient bisacodyl in
principe niet langer dan drie
achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
De maximale dagelijkse dosis dient niet overschreden te worden.
BISACODYL LAXEERTABLETTEN SANIAS 5 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 52273
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2204
Pag. 2 van 7
2
_Pediatrische patiënten _
_ _
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obst