Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, suikervrij, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

INN (Algemene Internationale Benaming):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

2308
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML, SUIKERVRIJ, DRANK
LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, SUIKERVRIJ, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt
gebruikt bij vastzittende
hoest. Dit medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai
slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, de arts van uw kind of

Productkenmerken

2308
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5ml, suikervrij, drank
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5ml, suikervrij, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5ml, drank en Leidapharm
Hoestdrank Broomhexine
HCl 8 mg/5 ml bevat per ml 1,6 mg broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
het slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 4 mg/5 ml
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 200 ml drank
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 10 ml drank
3x daags 2,5 - 5 ml drank
2308
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2 tot 4 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Niet geschikt voor gebruik bij
kinderen onder 5 jaar. Voor
kinderen van 2 tot 5 jaar is er
een andere sterkte beschikbaar.
Kinderen onder 2 jaar:
Gecontra-indiceerd voor
kinderen onder 2 jaar.
Gecontra-indiceerd voor
kinderen onder 2 jaar.
Wijze van toediening
In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen
kunnen worden
toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet med