Laxodal 7.5 mg/ml Solução oral

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Picossulfato de sódio

Beschikbaar vanaf:

Baldacci - Portugal, S.A.

ATC-code:

A06AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium picosulfate

Dosering:

7.5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solução oral

Samenstelling:

Picossulfato de sódio 7.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

klasse:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

sodium picosulfate

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 3571999 CNPEM: 50075217 CHNM: 10012798 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2000-02-17

Bijsluiter

APROVADO EM
25-02-2013
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Laxodal 7.5 mg/ml Solução oral
Picossulfato de Sódio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Laxodal com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Laxodal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Laxodal
3. Como tomar Laxodal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Laxodal
6. Outras informações
1. O que é Laxodal e para que é utilizado
O Laxodal é um laxante de contacto. Utiliza-se em todas as formas de
obstipação.
Apresenta-se em frasco conta-gotas contendo 30 ml de Solução Oral.
2. Antes de tomar Laxodal
Não tome Laxodal se tem hipersensibilidade ao Picossulfato de sódio
ou a qualquer dos
constituintes do produto.
Tome especial cuidado com Laxodal nas seguintes situações:
- Obstrução intestinal;
- Cuidados durante aleitamento;
- Riscos de uso prolongado;
- Hiperdosagem;
- Deficit de fluidos e eletrólitos (riscos em crianças e idosos).
Tal como com todos os laxantes, o Laxodal não deve ser tomado por
longos períodos de
tempo. Se se verificar que os laxantes são necessários diariamente,
a causa da obstipação
deve ser investigada. O uso prolongado ou excessivo pode levar ao
aparecimento de um
APROVADO EM
25-02-2013
INFARMED
desequilíbrio hidroelectrolítico e hipocaliémia e pode precipitar o
aparecimento de
obstipação como efeito rebound.
Tomar Laxodal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
o

Productkenmerken

APROVADO EM
22-06-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Laxodal 7.5 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml da solução contém 750 mg de Picossulfato de sódio [sal
bissódico do ácido 4,4’ (2-picolilideno) -bis-fenilsulfúrico)]
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico....1,8 mg/ml
Solução de sorbitol 70%...........................0,39 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral, em gotas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em todas as formas de obstipação.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 10-20 gotas (5-10 mg)
Crianças de 4 a 10 anos: 5-10 gotas (2,5-5 mg)
Crianças com menos de 4 anos: 0,250 mg/kg de peso corporal
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade ao Picossulfato de sódio ou a qualquer dos
constituintes do produto.
O Laxodal está também contra-indicado nas seguintes situações:
- Obstrução intestinal;
APROVADO EM
22-06-2006
INFARMED
- Riscos de uso prolongado;
- Hiperdosagem;
- Deficit de fluidos e electrólitos (riscos em crianças e idosos);
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tal como com todos os laxantes, o Laxodal não deve ser tomado por
longos períodos de
tempo. Se se verificar que os laxantes são necessários diariamente,
a causa da obstipação
deve ser investigada. O uso prolongado ou excessivo pode levar ao
aparecimento de um
desequilíbrio hidroelectrolítico e hipocaliémia e pode precipitar o
aparecimento de
obstipação como efeito rebound.
Este medicamento contém parabenos, que podem causar reacções de
hipersensibilidade
retardada, tal como dermatite de contacto, principalmente após a
aplicação tópica.
Este medicamento contém sorbitol, doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
As crianças não devem utilizar o Laxodal sem aconselhamento médico.
4.5 Interacç�