LAVESTRA 12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LOSARTAN POTASICO

Beschikbaar vanaf:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOSARTAN POTASICO

Samenstelling:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ,PROPILENGLICOL

Therapeutisch gebied:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Product samenvatting:

LAVESTRA 12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Revocado 06/03/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado 26/04/2010 / Revocado 06/03/2014

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAVESTRA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lavestra y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lavestra
3.
Cómo tomar Lavestra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lavestra
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LAVESTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes
en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión
arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos
receptores, lo que origina que los vasos
sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión
arterial. Losartán disminuye el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Lavestra se utiliza
-
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos y en niños y
adolescentes entre 6 y 18 años.
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria
≥
0,5 g al día (situación en la que la orina
contiene una cantidad anormal de proteínas).
-
para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su
médico considera que el
tratamiento con medicamentos específico

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lavestra 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lavestra 25 mg comprimidos recubiertos con película
Lavestra 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lavestra 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lavestra contiene 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg de
losartán potásico, que
equivale a 11,4 mg, 22.9 mg, 45.8 mg o 91.6 mg de losartán.
Excipiente: Lactosa monohidrato
Lavestra 12,5 mg: 13,7 mg de lactosa monohidrato.
Lavestra 25 mg: 27,3 mg de lactosa monohidrato.
Lavestra 50 mg: 54,7 mg de lactosa monohidrato.
Lavestra 100 mg: 109,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Lavestra 12,5 mg: Ovalados, convexos y de color amarillo.
Lavestra 25 mg: Ovalados, convexos, de color amarillo, grabados en una
cara. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
Lavestra 50 mg: Redondos, convexos, de color blanco, grabados en una
cara y con el borde biselado.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Lavestra 100 mg: Ovalados, convexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adolescentes entre 6 y 18 años.
-
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria
≥
0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes
adultos), cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ECA no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar
a losartán. Los pacientes
deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo