Laurabolin 50 mg/ml, Solution for Injection

Land: Verenigd Koninkrijk

Taal: Engels

Bron: VMD (Veterinary Medicines Directorate)

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02-01-2008

Werkstoffen:

Nandrolone

Beschikbaar vanaf:

Intervet UK Ltd

ATC-code:

QA14AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nandrolone

Autorisatie-status:

Expired

Productkenmerken

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF
 
  THE V
 
 ETERINARY MEDICINAL  PRODUCT FOLLOWED BY THE 
STRENGTH AND THE PHARMACEUTICAL FORM
Laurabolin 50 mg/ml, solution for injection
2
NAME AND PROPORTION OF EACH ACTIVE SUBSTANCE, AND OF ANY
EXCIPIENT, IF KNOWLEDGE OF THE EXCIPIENT IS NEEDED FOR SAFETY
REASONS
Each ml contain as the active substance:
Nandrolone laurate   
 50 mg 
equivalent to nandrolone 
           15 mg
Other substance:
Benzyl alcohol
10.4% w/v
For full list of excipients, see section 6.1
3
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Light yellow oily solution.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Nandrolone is a testosterone derivative which can be used in the supportive
management of chronic renal failure.
4.3  CONTRA-INDICATIONS 
Laurabolin should not be used in pregnant animals.
4.4 SPECIAL WARNING FOR EACH TARGET SPECIES
To be used with caution in known cases of hepatic impairment.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
(i)  Special precautions for use in animals
None.
(ii) Special   precautions   to   be   taken   by   the   person   administering   the   medicinal
product to the animals
Virilisation of the foetus may occur in pregnant women. Thus it is advisable that 
pregnant women avoid using this product.
Avoid accidental self-injection of this product.
Wash hands after use.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Androgenic   side   effects   may   be   seen   in   animals   treated   with   Laurabolin,
especially in entire female animals.
The product may cause a strong urine odour in cats.
4.7 USE DURING PREGNANCY OR LACTATION 
Laurabolin is contra-indicated in pregnant animals
4.8 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND O
                                
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