Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt
Upjohn EESV
S01EE01
using latanoprost
1x2,5ml tartályban (védőkupakkal, LDPE/LLDPE cseppentős) 1x2,5ml tartályban (védőgyűrűvel, LDPE cseppentős)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (védőkupakkal, LDPE/LLDPE cseppentős) - OGYI-T-21936 / 01 - J - TK - igen; 1 X 2.5 ml tartályban - (védőgyűrűvel, LDPE cseppentős) - OGYI-T-21936 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378
Informed consent
2011-11-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LATANOPROST PFIZER 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Latanoprost Pfizer 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Latanoprost Pfizer szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Latanoprost Pfizer szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Latanoprost Pfizer szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Latanoprost Pfizer szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST PFIZER SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Latanoprost Pfizer szemcsepp a prosztaglandinanalógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A Latanoprost Pfizer szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA) és a SZEMBELNYOMÁS EMELKEDÉSének kezelésére javallt felnőtteknél. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomás-eme Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Latanoprost Pfizer 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos szemcsepp 50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz milliliterenként. Körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz cseppenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,20 mg benzalkónium-kloridot, 7,70 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot (E339i) és 1,55 mg vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot (E339ii) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is):_ A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be. Optimális hatás a Latanoprost Pfizer esti alkalmazásával érhető el felnőtteknél (beleértve az időseket). A Latanoprost Pfizer adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert kimutatták, hogy a gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő hatását. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos dózissal kell folytatni. Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció csökkentése érdekében javasolt a mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó kompressziója. Ezt minden csepp becseppentését követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell távolítani a szem(ek)ből, és csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. OGYÉI/22036/2022 2 _Gyermekek és serdülők:_ A Lees het volledige document