Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
LABORATORIO STADA S.L.
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
50 microgramos/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 03/10/2011 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 03/10/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-10-03
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Latanoprost/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latanoprost/Timolol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Stada 3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost/Timolol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/Timolol Stada es un medicamento para el tratamiento del AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR (presión del interior del ojo). Latanoprost/timolol es una combinación de dos principios activos: latanoprost (derivado de prostaglandina) y maleato de timolol (un betabloqueante). En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso. Este líquido es drenado de nuevo al torrente sanguíneo, lo cual mantiene la presión necesaria dentro del ojo. Si este flujo de salida está obstruido, la presión al interior del ojo aumenta. Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del ojo mediante la reducción de la producción de humor acuoso. Las prostaglandinas promueven la salida de humor acuoso. LATANOPROST/TIMOLOL STADA SE UTILIZA: - Para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (daño en el nervio óptico, causado por una excesiva presión en el interio Lees het volledige document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/Timolol Stada 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene: 200 microgramos de cloruro de benzalconio. Cada ml de solución contiene 6,31 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro, libre de partículas visibles. pH 5.5 – 6.5; osmolalidad 270 – 330 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los) ojo(s) afectado(s). Forma de administración: Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4). En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, dichos productos deberán administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. La absorción sistémica se reduce cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados durante 2 minutos. Esto puede dar lugar a una disminución de los efectos secundarios sistémicos y a un aumento en la actividad local. Población pediátrica: 2 de 12 No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adoles Lees het volledige document