Latanoprost/Timolol Sandoz Augentropfen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
25-10-2018

Werkstoffen:

latanoprostum, timololum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

latanoprostum, timololum

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg zu timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Autorisatie datum:

2011-01-18

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Latanoprost/Timolol Sandoz®
Was ist Latanoprost/Timolol Sandoz® und wann wird es angewendet?
Latanoprost/Timolol Sandoz Augentropfen enthalten eine Kombination von
zwei Wirkstoffen, dem
Prostaglandin Latanoprost und dem Betablocker Timolol.
Latanoprost/Timolol Sandoz Augentropfen
werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom
(grüner Star) und bei
erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann
den Sehnerv schädigen
und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Latanoprost/Timolol Sandoz Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Latanoprost/Timolol Sandoz enthält Benzalkoniumchlorid, welches von
Kontaktlinsen absorbiert
werden kann. Die Kontaktlinsen sollten daher vor der Instillation der
Augentropfen
herausgenommen werden und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt
werden.
Wann darf Latanoprost/Timolol Sandoz® nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Latanoprost/Timolol Sandoz.
Latanoprost/Timolol Sandoz darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
-Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma
gelitten haben oder zurzeit daran
erkrankt sind;
-chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
-bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Latanoprost/Timolol Sandoz® Vorsicht
geboten?
Wenn Sie früher an Asthma, Lungen-, Herz- oder Kreislaufleiden,
tiefem Blutdruc
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Latanoprost/Timolol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Latanoprostum, timololum (ut timololi maleas).
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum und 5,0 mg Timololum (entspricht
6,83 mg Timololi maleas)
pro 1 ml. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 µg Latanoprostum und 150 µg
Timololum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Einen Tropfen einmal täglich in das erkrankte Auge.
Latanoprost/Timolol Sandoz sollte nur einmal
täglich verabreicht werden, da durch eine häufigere Anwendung von
Latanoprost die
augendrucksenkende Wirkung vermindert wird. Falls eine Dosis vergessen
wurde, kann die
Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Bei
einer kombinierten Therapie
mit anderen topischen Ophthalmologika sollten die Augentropfen jeweils
mit einem Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Verschluss des Tränenweges oder Schliessung des Augenlids für
zwei Minuten, wird die
systemische Absorption verringert. Dies kann zu einer Reduktion von
systemischen unerwünschten
Wirkungen führen.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht belegt.
Kontraindikationen
Bronchialasthma, anamnestisches Bronchialasthma oder schwere
chronisch-obstruktive
Lungenkrankheit.
Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer Block,
atrioventrikulärer Block 2. und 3. Grades
der nicht mit einem Herzschrittmacher kontrolliert wird, manifeste
Herzinsuffizienz, kardiogener
Schock.
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe
(siehe «Zusa
                                
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