Latanoprost STADA 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2010-10-28

Bijsluiter

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Duitsland
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_LATANOPROST STADA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, oplossing _
NL/H/1809
_RVG 105910 _
latanoprost
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 OF 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2020-06
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
SA
REV. 10.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST STADA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw
kind behandelt of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of de
arts die uw kind behandelt
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost STADA behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend
zijn als prostaglandine-
analogen (stoffen die de druk in het oog verlagen en de afvoer van
vocht uit het oog verhogen). Het
middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van het binnenste
van het oog naar de bloedbaan te
vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals
OPENKAMERHOEKGLAUCOOM
en
OCULAIRE
HYPERTENSIE
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen hebben te maken met
een stijging
van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk uw

Productkenmerken

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Duitsland
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LATANOPROST STADA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, oplossing _
_NL/H/1809 _
_RVG 105910 _
latanoprost
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 OF 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: -2020-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO/SA
REV. 8.1
IB/020
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost STADA 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels (inhoud van een flacon) bevat 125 microgram
latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oogdruppeloplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride en 6,34
mg fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
−
pH 6,4 - 7,0
−
Osmolaliteit 240 - 290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost STADA ‘s avonds
wordt toegediend.
Latanoprost STADA moet niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond
dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Duitsland
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LATANOPROST STADA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, oplossing _
_NL/H/1809 _
_RVG 105910