Latanoprost Infarama 50 µg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Latanoprost 0,05 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Infarama S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Latanoprost

Dosering:

50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Samenstelling:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

CTI-code: 588622-06 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588622-05 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588622-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588622-03 - De grootte van de verpakking: 45 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588622-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588622-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-08-16

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LATANOPROST INFARAMA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN
VERPAKKING VOOR
ÉÉNMALIG GEBRUIK
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw
kind
behandelt, uw apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of aan uw
kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij
dezelfde klachten als u of uw kind.
-
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of
krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan
contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker
of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Latanoprost Infarama en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Latanoprost Infarama niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Latanoprost Infarama?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Latanoprost Infarama?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST INFARAMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Infarama bevat latanoprost en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
prostaglandineanalogen worden genoemd. Latanoprost Infarama bevordert
de natuurlijke
afvoer van vloeistof vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Infarama wordt gebruikt om aandoeningen bekend als OPEN-
KAMERHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE te behandelen. Beide
aandoeningen houden
verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk
uw gezichtsvermogen
aantasten.
Latanoprost Infarama wordt ook gebruikt voor de behandeling van
verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby’s van alle leeftijden.
2.
WANNEER MAG U LATANOPROST INFARAMA NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Latanoprost I

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Infarama 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De verpakking voor éénmalig gebruik bevat 0,2 ml oplossing.
Eén ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Eén druppel bevat 1,5 microgram latanoprost.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof met een pH van
ongeveer 6,7 en een
osmolaliteit van ongeveer 280mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
Reductie van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
met verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen):_
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen).
Een optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Infarama ‘s
avonds wordt toegediend.
Latanoprost Infarama mag niet vaker dan eenmaal daags worden
toegediend aangezien werd
aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagend effect
vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk.
_Pediatrische populatie:_
Latanoprost Infarama oogdruppels kunnen bij pediatrische patiënten
worden gebruikt in
dezelfde dosering als bij volwassenen. Er zijn geen gegevens
beschikbaar voor te vroeg
geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Gegevens in de
leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4 patiënten) zijn zeer beperkt (zie
rubriek 5.1).
2
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Zoals bij alle oogdruppels moet men, om eventuele systemische
absorptie te beperken, de
traanzak gedurende 1 minuut comprimeren ter hoogte van de mediale
ooghoek (occlusie van
het traanpunt). Dit mo