LATANOPROST AUROVITAS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

Dosering:

50 microgramos/ml

farmaceutische vorm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samenstelling:

LATANOPROST 50 microgramos

Toedieningsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

LATANOPROST AUROVITAS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 08/08/2011 Comercializado - LATANOPROST AUROVITAS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 19/01/2010 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2010-01-19

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST AUROVITAS 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Latanoprost Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Aurovitas
3.
Cómo usar Latanoprost Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost Aurovitas pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como análogos de prostaglandinas.
Actúa aumentando el drenaje natural de líquido desde el interior del
ojo hacia el torrente circulatorio.
Latanoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E
HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos. Ambas enfermedades están
relacionadas con un aumento de la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en niños y
bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST AUROVITAS
Latanoprost puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
pacientes de edad avanzada) y en
niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no
ha sido investigado en niños
prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
NO USE LATANOPROST AUROVITAS
-
Si es

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost Aurovitas 50 microgramos/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene: 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente: 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipiente con efecto conocido: cada ml de colirio contiene 0,2 mg de
cloruro de benzalconio.
Cada frasco de 2,5 ml contiene 5,9647 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH: 6,4-7,0.
Osmolaridad: 240-290 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluyendo pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada
y glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si latanoprost se administra por la noche.
Latanoprost Aurovitas no se debe administrar más de una vez al día,
ya que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
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_ _
_Población pediátrica: _
Latanoprost Aurovitas colirio se puede utilizar en pacientes
pediátricos con la misma posología que en
adultos. No hay datos disponibles para recién nacidos prematuros
(nacidos antes de las 36 semanas de
gestación). Los datos del grupo de menores de 1 año de edad (4
pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
Forma de administración
Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el
saco