Latanoprost Aurobindo 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GEZUIVERD WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); GEZUIVERD WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339);

Autorisatie datum:

2009-05-28

Bijsluiter

LATANOPROST AUROBINDO 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 101423
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1806
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Latanoprost Aurobindo 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Latanoprost Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als
prostaglandines.
Het werkt door de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het oog naar
het bloed te
bevorderen.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling door een aandoening met
de naam OPEN HOEK
GLAUCOOM en oculaire hypertensie bij volwassenen. Beide aandoeningen
zijn verbonden met
een verhoging van de druk in uw ogen, die uiteindelijk gevolgen heeft
voor uw
gezichtsvermogen.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk
en glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en
bij kinderen

Productkenmerken

LATANOPROST AUROBINDO 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
RVG101423
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1806
Pag. 1 van 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Aurobindo 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Een 2,5 ml flesje oogdruppels bevat 125 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect: 0,2 mg benzalkoniumchloride / ml
oogdruppels
Elke 2,5 ml flacon bevat 9,78 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels).
Een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen).
Een optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Aurobindo 50
microgram/ml ‘s
avonds wordt toegediend.
Latanoprost Aurobindo 50 microgram/ml moet niet vaker dan eenmaal
daags worden
toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het
oogdrukverlagende effect
vermindert.
LATANOPROST AUROBINDO 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
RVG101423
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1806
Pag. 2 van 12
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk.
Wijze van toediening
Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte
van de mediale
canthus (punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om
de mogelijke
system