Laseaxan, zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LAVENDELOLIE 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar Schwabestrasse 4 76227 KARLSRUHE (DUITSLAND)

ATC-code:

N05BX

INN (Algemene Internationale Benaming):

LAVENDELOLIE 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; GELATINE, GESUCCINYLEERD (32500 Da) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; GELATINE, GESUCCINYLEERD (32500 Da) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; PATENTBLAUW V (E131) ; RAAPZAADOLIE ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Anxiolytics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120); GELATINE, GESUCCINYLEERD (32500 Da); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); PATENTBLAUW V (E131); RAAPOLIE; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LASEAXAN, ZACHTE CAPSULES
Lavendelolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Laseaxan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LASEAXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Laseaxan is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij
nerveuze spanning en onrust en ter
bevordering van de slaap. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op
langdurige gebruikservaring en niet
op klinisch bewijs.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg als de
symptomen tijdens het gebruik van dit product verergeren.
Niet aanbevolen voor patiënten met een leverfunctiestoornis, omdat de
ingrediënten van lavendelolie
grotendeels via de lever worden omgezet.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar
aangezien er onvoldoende gegevens
beschikbaar zijn over de toepassing van dit geneesmiddel in deze
leeftijdsgroep.
NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN IN?
Tot nu toe zijn er ge

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LASEAXAN
, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 zachte capsule bevat:
80 mg
_Lavandula angustifolia_
Miller, aetheroleum (lavendelolie).
Hulpstof met bekend effect
Sorbitol, ongeveer 12 mg/zachte capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
Ovale, blauwachtig-violet, ondoorzichtige, zachte capsule.
Capsule dimensies: lengte ongeveer 11 mm, breedte ongeveer 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij nerveuze spanning en
onrust en ter bevordering van de
slaap. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige
gebruikservaring en niet op klinisch
bewijs.
Laseaxan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar nemen eenmaal per dag één
zachte capsule in (wat
overeenkomt met 80 mg lavendelolie per dag).
_Pediatrische patiënten _
Laseaxan mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De zachte capsules moeten in hun geheel worden
doorgeslikt met voldoende vloeistof
(bij voorkeur een glas water).
Duur van het gebruik
Een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
moet worden geraadpleegd als
de symptomen blijven aanhouden na twee weken gebruik van dit product.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld wegens
een gebrek aan voldoende
gegevens.
Neem contact op met uw arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg als de
symptomen tijdens het gebruik van dit product verergeren.
Niet aanbevolen voor patiënten met een leverfunctiestoornis, omdat de
ingrediënten van lavendelolie
grotendeels via de lever worden gemetaboliseerd.