Lanvis 40 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIOGUANINE 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

L01BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIOGUANINE 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tioguanine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

1975-08-15

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANVIS
40 MG TABLETTEN
TIOGUANINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lanvis en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Lanvis tabletten bevatten een geneesmiddel tioguanine genaamd. Het
behoort tot een groep van
medicijnen die cytotoxica (ook wel chemotherapie) worden genoemd en
die gebruikt worden voor de
behandeling van bloedkanker (leukemie). Het werkt doordat het de
aanmaak van het aantal nieuwe
bloedcellen in uw lichaam verminderd.
Lanvis is bestemd voor de behandeling van acute (snel ontwikkelende)
leukemie, in het bijzonder:
•
ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE
– een zich snel ontwikkelende ziekte die veroorzaakt wordt door een
overproductie van onrijpe witte bloedcellen (myeloblasten genaamd) in
het beenmerg. Deze
onrijpe witte bloedcellen zijn niet in staat om normaal te
functioneren en infecties te voorkomen
of te bestrijden. Door overproductie van deze cellen kan het beenmerg
niet voldoende rode
bloedcellen en bloedplaatjes aanmaken. Hierdoor kunnen bloedarmoede,
bloedingen en/of
bloeduitstortingen gemakkelijk optreden.
•
ACUTE LYMFATISCHE LEUKEMIE
– een zich snel ontwikkele

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanvis 40 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 40 mg tioguanine
Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 150,0 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Lanvis tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
tabletten met breukstreep en ‘T40’
gedrukt op de bovenzijde, zonder breukstreep of inscriptie op de
onderzijde.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lanvis is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van acute
leukemie, in het bijzonder acute
myeloïde leukemie. Lanvis wordt ook gebruikt bij de behandeling van
acute lymfatische leukemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De precieze dosering en de behandelingsduur hangen af van de aard en
de dosering van andere
cytotoxische middelen, die samen met tioguanine gebruikt worden. De
dosering van tioguanine dient
zorgvuldig afgestemd te worden op de individuele patiënt.
De absorptie van tioguanine na orale toediening is wisselend. Innemen
na de maaltijd en braken kunnen
leiden tot verlaging van plasmaspiegels.
Tioguanine kan in elke fase vóór onderhoudstherapie in kortdurende
cycli gebruikt worden.
Bijvoorbeeld inductie, consolidatie en intensificatie. Tioguanine
wordt echter niet aanbevolen voor
gebruik gedurende onderhoudstherapie of vergelijkbare langdurige
continue behandeling
vanwege het hoge risico op levertoxiciteit (zie rubriek 4.4 en 4.8).
_Volwassenen _
Voor
volwassenen
is
de
gebruikelijke
dosering
van
tioguanine
tussen
60-200
mg
per
m
2
lichaamsoppervlak per dag.
_ _
_Pediatrische patiënten _
2
Voor pediatrische patiënten worden dezelfde doseringen als voor
volwassen patiënten toegepast. _Ouderen_
_ _
Er zijn geen specifieke doseringsaanwijzingen voor oudere patiënten.
Zie echter ook "Verminderde
lever- en/of nierfunctie."
Tioguanine wordt bij oudere patiënte