Land: Venezuela
Taal: Spaans
Bron: Instituto Nacional de Higiene
INSULINA GLARGINA
SANOFI AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
INSULINA GLARGINA
100 UI/mL
SOLUCION INYECTABLE
SUBCUTANEA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
VIGENTE
2023-06-13
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO INSULINA GLARGINA LANTUS 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE P.B. 973 LANTUS 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE CARTUCHO P.B. 1.290 2. VIA DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Medicamentos utilizados en la diabetes. Insulinas y análogos inyectables, de acción prolongada. CÓDIGO ATC: A10AE04. 3.1. FARMACODINAMIA La insulina glargina es un análogo de la insulina humana diseñado para que tenga baja solubilidad a un pH neutro. Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de Lantus (pH 4). Tras su inyección en el tejido subcutáneo, la solución ácida es neutralizada, dando lugar a la formación de micro precipitados a partir de los cuales se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina, proporcionando un predecible perfil de concentración/tiempo sin pico, con una duración de acción prolongada. La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2. Estudios _in vitro_ indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana. La afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana. La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y consecuentemente la activación de la vía mitogénica-proliferat Lees het volledige document