Lanthaan Viatris 750 mg, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANTHAANCARBONAAT 8-WATER 1605,03 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANTHAANCARBONAAT 8-WATER 1605,03 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GUAR GOM (E 412) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GUAR GOM (E 412) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Lanthaan Viatris 500mg-750mg-1000 mg, kauwtabletten
september 2023
RVG 123929-123926-123928
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LANTHAAN VIATRIS 500 MG, KAUWTABLETTEN
LANTHAAN VIATRIS 750 MG, KAUWTABLETTEN
LANTHAAN VIATRIS 1000 MG, KAUWTABLETTEN
lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lanthaan Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LANTHAAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lanthaan Viatris wordt gebruikt om de hoeveelheid fosfaat in het bloed
van volwassen patiënten met
een langdurige nierziekte te verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet goed werken, kunnen de hoeveelheid
fosfaat in het bloed niet regelen.
De hoeveelheid fosfaat in het bloed stijgt dan (hyperfosfatemie).
Lanthaan Viatris is een medicijn dat ervoor zorgt dat de fosfaten die
in het eten zitten minder worden
opgenomen door het lichaam. Dit medicijn werkt door aan de fosfaten in
uw maagdarmkanaal te
binden. Fosfaten die zich aan dit medicijn hebben gebonden kunnen niet
via de darmwand worden
opgenomen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit me

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lanthaan Viatris 500mg-750mg-1000mg, kauwtabletten
september 2023
RVG 123929-123926-123928
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanthaan Viatris 500 mg, kauwtabletten
Lanthaan Viatris 750 mg, kauwtabletten
Lanthaan Viatris 1000 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lanthaan Viatris 500 mg:
Elke 500 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaatoctahydraat
overeenkomend met 500 mg lanthaan.
Lanthaan Viatris 750 mg:
Elke 750 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaatoctahydraat
overeenkomend met 750 mg lanthaan.
Lanthaan Viatris 1000 mg:
Elke 1000 mg kauwtablet bevat lanthaancarbonaatoctahydraat
overeenkomend met 1000 mg lanthaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
500 mg kauwtabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde, platte, tablet met schuine rand met
de ene kant de inscriptie ‘M’ en
aan de andere kant ‘LC’ boven ‘500’. Elke tablet heeft een
diameter van ongeveer 15 mm.
750 mg kauwtabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde, platte, tablet met schuine rand met
aan de ene kant de inscriptie ‘M’
en aan de andere kant ‘LC’ boven ‘750’. Elke tablet heeft een
diameter van ongeveer 17 mm.
1000 mg kauwtabletten:
Witte tot gebroken witte, ronde, platte, tablet met schuine rand met
aan de ene kant de inscriptie ‘M’
en aan de andere kant ‘LC’ boven ‘1000’. Elke tablet heeft een
diameter van ongeveer 19 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lanthaan Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten
als een fosfaatbinder voor
gebruik bij het onder controle houden van hyperfosfatemie bij
patiënten met chronisch nierfalen die
hemodialyse of continue ambulante peritoneaal dialyse (CAPD)
ondergaan.
Lanthaan Viatris is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassen
patiënten met een chronische
nieraandoening die geen dialyse ondergaan, met een serumfosfaatspiegel
van ≥ 1,78 mmol/l, waarbij
een fosfaatarm dieet op zich niet vols