Lansoprazole EG 15 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lansoprazol 15 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lansoprazole

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Lansoprazol 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lansoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 274495-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003189 - CNK-code: 2257608 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003172 - CNK-code: 2257640 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003196 - CNK-code: 2257616 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274495-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-07-18

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOLE EG 15 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOLE EG 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lansoprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2 Wanneer mag u Lansoprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Lansoprazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lansoprazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LANSOPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
De werkzame stof in Lansoprazole EG is lansoprazol, een
protonpompremmer. Een protonpompremmer
reduceert de hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door de maag.
Lansoprazole EG wordt gebruikt om volwassenen te behandelen.
Uw arts kan Lansoprazole EG voorschrijven voor de volgende indicaties:
- behandeling van zweren van maag en twaalfvingerige darm
- behandeling van slokdarmonsteking (reflux-oesofagitis)
- preventie van reflux-oesofagitis
- behandeling van overtollig maagsap en zure oprispingen
- behandeling van infecties veroorzaakt door de _ Helicobacter
pylori_-bacterie in combinatie met een
antibioticatherapie
- behandeling of preventie van zweren van maag of twaalfvingerige darm
bij patiënten die een doorlopende
NSAID-behandeling vereisen (NSAID-behandeling wordt toegepast tegen
pijn of ontsteking)
- behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Uw arts kan Lansoprazole EG voorg

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazole EG 15 mg harde maagsapresistente capsules.
Lansoprazole EG 30 mg harde maagsapresistente capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule van 15 mg bevat 95,07 mg – 108,73 mg sucrose.
Elke capsule van 30 mg bevat 190,14 mg – 217, 47 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
_Capsules van 15 mg: ondoorzichtige, gele, hard-gelatine capsules die
korrels bevatten met een_
_enterische omhulling._
_Capsules van 30 mg: ondoorzichtige, witte, hard-gelatine capsules die
korrels bevatten met een_
_enterische omhulling._
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazole EG is geïndiceerd bij volwassen voor:

behandeling van duodenum- en maagulcera

behandeling van refluxoesofagitis

profylaxe van refluxoesofagitis

eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ die gelijktijdig
wordt gegeven met een geschikte
antibioticumtherapie voor de behandeling van _H.pylori_-geassocieerde
ulcera

behandeling van NSAID-geassocieerde benigne maag-en duodenumulcera bij
patiënten die een
doorlopende NSAID-behandeling vereisen.

profylaxe van NSAID-geassocieerde maag- en duodenumulcera bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2)
die een doorlopende therapie vereisen

symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

zollinger-ellisonsyndroom
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimaal effect moet Lansoprazole EG eenmaal daags 's morgens
worden ingenomen, behalve
bij een gebruik voor de eradicatie van _H. pylori_ waarbij de
behandeling tweemaal daags moet worden
ingenomen, eenmaal 's morgens en eenmaal 's avonds.
_Behandeling van duodenumulcus:_
De aanbevolen dosis bedraagt 30 mg eenmaal daags gedurende 2 weken.
Bij patiënten die niet
volledig genezen zijn