Lansoprazol "HEXAL" 15 mg enterokapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

LANSOPRAZOL

Beschikbaar vanaf:

Hexal A/S

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANSOPRAZOLE

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

enterokapsler, hårde

Autorisatie datum:

2005-09-15

Productkenmerken

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL ”HEXAL”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER OVER 56 STK.
0.
D.SP.NR.
22871
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol ”HEXAL”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 15 mg kapsel indeholder 80,6 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Hvid/rød-brunlig gelatine enterokapsel, fyldt med hvide til lysebrune
eller lyserøde
enterogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

Behandling af refluksøsofagitis

Profylakse af refluksøsofagitis

Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med
passende
antibiotika til behandling af _H. pylori_-associeret ulcus

Behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling

Profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter
(se pkt. 4.2) der kræver fortsat NSAID-behandling

Zollinger-Ellisons syndrom.
Lansoprazol ”HEXAL” er indiceret til voksne.
_37893_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at opnå optimal effekt skal Lansoprazol ”HEXAL” tages en gang
daglig om morgenen,
undtagen når det anvendes til eradikation af _H. pylori_, hvor midlet
skal tages to gange
daglig (morgen og aften).
BEHANDLING AF ULCUS DUODENI:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger. Patienter, som
ikke heler fuldstændigt
inden for dette tidsrum, vil blive behandlet med samme dosis i
yderligere to uger.
BEHANDLING AF ULCUS VENTRICULI:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Såret heler
sædvanligvis inden for 4
uger, men patienter, der ikke heler fuldstændigt inden for denne
periode, kan blive behandlet
med samme dosis i yderligere 4 uger.
REFLUKSØSOFAGITIS:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uge