Lansoprazol Aurobindo 15 mg, maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lansoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105, 100115
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2310
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOL AUROBINDO 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Lansoprazol Aurobindo is lansoprazol, een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Uw arts kan Lansoprazol Aurobindo voorschrijven voor de volgende
indicaties bij volwassenen:
•
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus).
•
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesofagitis).
•
Preventie van reflux oesofagitis.
•
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen.
•
Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie “Helicobacter
pylori” bij toediening in
combinatie met antibiotica.
•
Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcus) bij
patiënten die een verlengde
NSAID-behandel

Productkenmerken

LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105 EN 100115
MODULE 1
Administrative information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Aurobindo 15 mg, maagsapresistente capsules
Lansoprazol Aurobindo 30 mg, maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 95,1-108,7 mg sucrose.
Elke 30 mg capsule bevat 190,1-217,5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard.
•
Lansoprazol 15 mg: ondoorzichtige gele capsules. Elke capsule bevat
witte tot bijna witte gecoate
korrels.
•
Lansoprazol 30 mg: ondoorzichtige witte capsules. Elke capsule bevat
witte tot lichtbruin- witte
gecoate korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van maag- en darmzweren
•
Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis)
•
Profylaxe van reflux oesophagitis
•
Eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie
voor behandeling van maagzweren die in verband staan met
_H. pylori_
Behandeling van NSAID-
gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een
voortgezette NSAID-
behandeling nodig hebben
•
Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die
een voortgezette behandeling nodig hebben
•
Symptomatische gastro-oesofageaal reflux ziekte
•
Zollinger-Ellison syndroom.
Lansoprazol Aurobindo is geïndiceerd bij volwassenen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 EN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES RVG 100105 EN 100115
MODULE 1
Administrative information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 14
Dosering
_Behandeling van darmzweren _
De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Voor patië