Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIGOXINE;

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-code:

C01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIGOXINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Digoxin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEHYDROLYSEERD; RIJSTZETMEEL;

Bijsluiter

LANOXIN 125, TABLETTEN 0,125 MG
PATIENTEN INFORMATIE
_Wij raden u aan deze patiënteninformatie te lezen voordat u Lanoxin
tabletten gaat gebruiken. Als u _
_daarna nog vragen heeft, kunt u uw arts, apotheker of Aspen
raadplegen. Het is altijd handig de _
_verpakking te bewaren, want hierop staat het chargenummer waaraan de
fabrikant het product kan _
_herkennen. _
_ _
WAT ZIJN LANOXIN TABLETTEN?
De werkzame stof in Lanoxin tabletten is DIGOXINE en dit is een
geneesmiddel uit de groep van de
hartglycosiden. Digoxine heeft als belangrijkste eigenschappen dat het
de pompkracht van de
hartspier vergroot en de voortgeleiding van de elektrische prikkels in
het hart vertraagt.
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de
ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Iedere tablet Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine.
Lanoxin tabletten bevatten de volgende hulpstoffen: lactose,
maïszetmeel, rijstzetmeel,
magnesiumstearaat en gehydroliseerd maiszetmeel.
Lanoxin tabletten zijn in een verpakking met 30 tabletten in
doordrukstrip uitsluitend op recept
verkrijgbaar.
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg zijn in het register van
farmaceutische specialités ingeschreven
onder RVG 120620//08963
L.v.H.: Italië.
Registratiehouder/ompakker:
Eureco-Pharma B.V.
Boelewerf 2
2987 VD Ridderkerk
Fabrikant:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Duitsland
WANNEER SCHRIJFT UW ARTS LANOXIN VOOR?
Lanoxin kan worden voorgeschreven als de pompkracht van het hart
langdurig tekort schiet om in
voldoende mate bloed rond te pompen. Een tekort schietende pompkracht
is ook bekend onder de
naam decompensatio cordis. Ook wordt Lanoxin toegepast bij de
behandeling van bepaalde vormen
van te snelle en onregelmatige hartwerking (hartaritmieën).
WANNEER MAG U LANOXIN NIET GEBRUIKEN?
Bij ernstige afwijkingen in de voortgeleiding van de elektrische
prikkels in het hart en in het geval van
bijzondere vormen van onregelmatig hartritme is dit geneesmiddel niet
geschikt. Om dit te kunnen
beoordelen is onderzoek door de

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lanoxin PG bevat 0,0625 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 58.131 mg lactosemonohydraat
Lanoxin 125 bevat 0,125 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 47.763mg lactosemonohydraat
Lanoxin 250 bevat 0,25 mg digoxine per tablet.
Hulpstof met bekend effect: 95.525 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Lanoxin PG, tabletten 0,0625 mg:
Een blauwe, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO6” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg:
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie “DO12” aan de
ene zijde en vlak aan de andere
zijde.
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg:
Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie “DO25” met
een breukstreep aan diezelfde
zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartfalen
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen
waarbij het dominante probleem
systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel
is het grootst bij patiënten met
ventriculaire dilatatie.
Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met
atriumfibrilleren.
Supraventriculaire aritmieën
Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde
supraventriculaire aritmieën, in het
bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden
vastgesteld afhankelijk van leeftijd,
vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie.
De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn.
In gevallen waarin hartglycosiden werden