Lanflox 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ENROFLOXACINE

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENROFLOXACINE

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Autorisatie datum:

2008-05-08

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LANFLOX 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en
kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacin
100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
14 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Waterige, heldere, geelachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip en kalkoen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn
voor enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die eieren voor humane consumptie
produceren.
Niet te gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluoro)quinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij de behandeling van
_Mycoplasma _
spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Sinds
enrofloxacine
voor
het
eerst
werd
goedgekeurd
voor
gebruik
bij
pluimvee,
is
de
gevoeligheid van
_E.coli _
voor fluoroquinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente
organismen
opgedoken.
Ook
zijn
in
de
EU
gevallen
gerapporteerd
van
resistentie
bij
_Mycoplasma synoviae_
.
Voor gebruik moet het voorraadvat worden geleegd en grondig worden
gereinigd. Vervolgens
moet deze gevuld worden met een bekende hoeveelheid schoon water
alvorens de benodigde
hoeveelheid van het diergeneesmiddel wordt toegevoeg