Lamulin 45% suukaudse lahuse graanulid

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Download Bijsluiter (PIL)
14-11-2020
Download Productkenmerken (SPC)
14-11-2020

Werkstoffen:

tiamuliin

Beschikbaar vanaf:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tiamulin

Dosering:

364,2mg 1g 1000g 1TK; 364,2mg 1g 5000g 1TK

farmaceutische vorm:

suukaudse lahuse graanulid

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Lavet Pharmaceuticals Ltd
Ottó utca 14
1161 Budapest
Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lavet Pharmaceuticals Ltd
Batthyany u. 6
2143 Kistarcsa
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele.
Tiamuliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab:
Toimeaine:
Tiamuliini 364,2 mg (mis vastab 450,0 mg/g
tiamuliinvesinikfumaraadile)
Abiaine(d):
Maisitärklis, laktoosmonohüdraat
Valged või kollakasvalged graanulid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiamuliinile tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade
düsenteeria ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ükskõik millise abiaine suhtes.
Sigadele ei tohi manustada ionofoorantibiootikume (monensiin,
narasiin, salinomütsiin,
semduramütsiin) 7 päeva enne ja 7 päeva pärast ravi Lamulin 45%
suukaudse lahuse graanulitega.
6.
KÕRVALTOIMED
Tiamuliin võib harvadel juhtudel pärast manustamist põhjustada
nahapunetust või kerget turset.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Suukaudseks manustamiseks joogiveega.
Annus: 7,3 mg tiamuliini (9,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati) 1 kg
kehamassi kohta päevas (20,0 mg
Lamulin 45% suukaudse lahuse graanuleid 1 kg kehamassi kohta päevas),
manustatuna joogivees viiel
järjestikusel päeval.
Manustamine: Tagamaks vajaliku annuse sissevõtmist, võib preparaati
manustada umbes pooles
päevases joogivee koguses. Kui ravimit sisaldav joogivesi on ära
joodud, jätkata tavalise joogiv
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab:
Toimeaine:
Tiamuliini 364,2 mg (mis vastab 450,0 mg/g
tiamuliinvesinikfumaraadile)
Abiaine(d):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid.
Valged või kollakasvalged graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiamuliinile tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade
düsenteeria ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ükskõik millise abiaine suhtes.
Sigadele ei tohi manustada ionofoorantibiootikume (monensiin,
narasiin, salinomütsiin,
semduramütsiin) 7 päeva enne ja 7 päeva pärast ravi Lamulin 45%
suukaudse lahuse graanulitega.
4.4.
Erihoiatused (iga loomaliigi kohta)
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimit sisaldava joogivee tarbimine oleneb loomade kliinilisest
seisundist. Juhul kui loomad ei tarbi
piisavalt ravimit sisaldavat joogivett, tuleb neid ravida
parenteraalselt.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Pärast Lamulin 45% suukaudse lahuse graanulite lahustamist joogivees
on ravimit sisaldava lahuse
pH sõltuvalt kontsentratsioonist vähemal või suuremal määral
happeline. Seega tuleks vältida kontakti
naha, silmade ja limaskestaga. Mitte kasutada preparaati, kui olete
tundlik ravimi toimeaine suhtes.
Lahuse valmistamisel ja manustamisel kanda kaitsvaid kindaid. Pärast
lahuse manustamist tuleb
ravimiga kokku puutunud nahka pesta. Ravimi juhuslikul silma
sattumisel loputada rohke veega.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte.
4.6
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product