Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
tiamuliin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01XQ01
tiamulin
364,2mg 1g 1000g 1TK; 364,2mg 1g 5000g 1TK
suukaudse lahuse graanulid
R
1 PAKENDI INFOLEHT Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Lavet Pharmaceuticals Ltd Ottó utca 14 1161 Budapest Ungari Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lavet Pharmaceuticals Ltd Batthyany u. 6 2143 Kistarcsa Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele. Tiamuliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab: Toimeaine: Tiamuliini 364,2 mg (mis vastab 450,0 mg/g tiamuliinvesinikfumaraadile) Abiaine(d): Maisitärklis, laktoosmonohüdraat Valged või kollakasvalged graanulid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tiamuliinile tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes. Sigadele ei tohi manustada ionofoorantibiootikume (monensiin, narasiin, salinomütsiin, semduramütsiin) 7 päeva enne ja 7 päeva pärast ravi Lamulin 45% suukaudse lahuse graanulitega. 6. KÕRVALTOIMED Tiamuliin võib harvadel juhtudel pärast manustamist põhjustada nahapunetust või kerget turset. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Siga. 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudseks manustamiseks joogiveega. Annus: 7,3 mg tiamuliini (9,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati) 1 kg kehamassi kohta päevas (20,0 mg Lamulin 45% suukaudse lahuse graanuleid 1 kg kehamassi kohta päevas), manustatuna joogivees viiel järjestikusel päeval. Manustamine: Tagamaks vajaliku annuse sissevõtmist, võib preparaati manustada umbes pooles päevases joogivee koguses. Kui ravimit sisaldav joogivesi on ära joodud, jätkata tavalise joogiv Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lamulin 45%, 364,2 mg/g suukaudse lahuse graanulid sigadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g suukaudse lahuse graanuleid sisaldab: Toimeaine: Tiamuliini 364,2 mg (mis vastab 450,0 mg/g tiamuliinvesinikfumaraadile) Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid. Valged või kollakasvalged graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tiamuliinile tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes. Sigadele ei tohi manustada ionofoorantibiootikume (monensiin, narasiin, salinomütsiin, semduramütsiin) 7 päeva enne ja 7 päeva pärast ravi Lamulin 45% suukaudse lahuse graanulitega. 4.4. Erihoiatused (iga loomaliigi kohta) Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimit sisaldava joogivee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Juhul kui loomad ei tarbi piisavalt ravimit sisaldavat joogivett, tuleb neid ravida parenteraalselt. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 2 Pärast Lamulin 45% suukaudse lahuse graanulite lahustamist joogivees on ravimit sisaldava lahuse pH sõltuvalt kontsentratsioonist vähemal või suuremal määral happeline. Seega tuleks vältida kontakti naha, silmade ja limaskestaga. Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik ravimi toimeaine suhtes. Lahuse valmistamisel ja manustamisel kanda kaitsvaid kindaid. Pärast lahuse manustamist tuleb ravimiga kokku puutunud nahka pesta. Ravimi juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte. 4.6 Lees het volledige document