Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
PFIZER HOLDING FRANCE
N03AX09
lamotrigine
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 200 mg
liste I
autres anti-épileptiques
418 082-6 ou 34009 418 082 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 083-2 ou 34009 418 083 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 084-9 ou 34009 418 084 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 085-5 ou 34009 418 085 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 086-1 ou 34009 418 086 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 087-8 ou 34009 418 087 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 088-4 ou 34009 418 088 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 089-0 ou 34009 418 089 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 090-9 ou 34009 418 090 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 091-5 ou 34009 418 091 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 092-1 ou 34009 418 092 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 093-8 ou 34009 418 093 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 095-0 ou 34009 418 095 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 987-0 ou 34009 579 987 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 988-7 ou 34009 579 988 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 989-3 ou 34009 579 989 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 990-1 ou 34009 579 990 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 991-8 ou 34009 579 991 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 992-4 ou 34009 579 992 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 993-0 ou 34009 579 993 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer LAMOTRIGINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LAMOTRIGINE PFIZER appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Indications thérapeutiques Il est utilisé pour traiter 2 maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES. LAMOTRIGINE PFIZER TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). · Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE PFIZER peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE PFIZER peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter le Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé dispersible ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER 200 mg contient 200 mg de lamotrigine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible ou à croquer. Comprimé blanc à blanchâtre, carré à bord arrondi, non-pelliculé, marqué « H » sur la face multi-facette et « 77 » sur le côté plat. La taille est de 13 x 13 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus · Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico- cloniques. · Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est administrée en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut. Enfants et adolescents de 2 à 12 ans · Traitement en association des épilepsies partielles et généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut. · Traitement en monothérapie des absences typiques. TROUBLES BIPOLAIRES Adultes âgés de 18 ans et plus · Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1). LAMOTRIGINE PFIZER n'est pas indiqué dans le traitement aigu des épisodes maniaques ou dépressifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un peu d'eau. Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant Lees het volledige document