Lamotrigine Dispers 100 mg PCH, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LAMOTRIGINE;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

LAMOTRIGINE;

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lamotrigine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHERRY FLAVOUR N594 S.D. (RI); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

_ _
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 MG PCH
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33360-5 PIL 0117.17v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LAMOTRIGINE DISPERS 2 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS 5 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS 25 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS 50 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS 100 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE DISPERS 200 MG PCH, DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lamotrigine dispers PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE DISPERS PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamotrigine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
_anti-epileptica _worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen - EPILEPSIE en
BIPOLAIRE AANDOENING.
MET DIT MIDDEL KAN EPILEPSIE BEHANDELD WORDEN door het blokkeren van
de signalen in de hersenen
die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).

Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan dit middel
alleen of in combinatie met
andere geneesmiddelen worden g

Productkenmerken

_ _
LAMOTRIGINE DISPERS 2 - 5 - 25 - 50 - 100 – 200 MG PCH
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 33360-5 SPC 0117.16v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigine Dispers 2 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers 5 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers 25 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers 50 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers 100 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Dispers 200 mg PCH, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lamotrigine Dispers PCH bevat respectievelijk 2, 5, 25, 50, 100 of 200
mg lamotrigine per dispergeerbare
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
2 mg:
wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie “2” aan
één zijde en “DLT” aan de andere
zijde.
5 mg:
wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie “93” aan
één zijde en “688” aan de andere
zijde.
25 mg:
wit tot witachtige, ovale tabletten met de inscriptie “93” aan
één zijde en “132” aan de andere
zijde.
50 mg:
wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie “50” aan
één zijde en “DLT” aan de
andere zijde.
100 mg:
wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie “100” aan
één zijde en “DLT” aan de
andere zijde.
200 mg:
wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie “200” aan
één zijde en “DLT” aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_ _
_ _
LAMOTRIGINE DISPERS 2 - 5 - 25 - 50 - 100 – 200 MG PCH
DISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 33360-5 SPC 0117.16v.PC
Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder:

Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en
gegeneraliseerde epilepsie,
waaronder tonisch-clonische epilepsie.

Epilepsie geassocieerd met h