LAMOTRIGINE Biogalenique 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lamotrigine

Beschikbaar vanaf:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

lamotrigine

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

autres anti épileptiques

Product samenvatting:

390 828-9 ou 34009 390 828 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 838-4 ou 34009 390 838 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 839-0 ou 34009 390 839 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 840-9 ou 34009 390 840 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 841-5 ou 34009 390 841 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 842-1 ou 34009 390 842 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 843-8 ou 34009 390 843 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 844-4 ou 34009 390 844 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 845-0 ou 34009 390 845 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 846-7 ou 34009 390 846 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 847-3 ou 34009 390 847 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 829-5 ou 34009 390 829 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 849-6 ou 34009 390 849 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 850-4 ou 34009 390 850 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 851-0 ou 34009 390 851 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 830-3 ou 34009 390 830 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 832-6 ou 34009 390 832 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 833-2 ou 34009 390 833 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 834-9 ou 34009 390 834 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 835-5 ou 34009 390 835 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 836-1 ou 34009 390 836 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 837-8 ou 34009 390 837 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2009-01-20

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg,
comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux
du cerveau qui déclenchent les crises
d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut être utilisé seul ou avec
d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut également êt

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé dispersible ou à croquer.
Excipients: Aspartam (chaque comprimé en contient 2,5 mg),
maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 25 mg sont des
comprimés ronds de couleur blanche ou
blanc cassé, gravés 'LI2' sur une face et sans inscription sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE est administré en association à un
autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE n'est pas indiqué dans le traitement aigu
des épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE
peuvent être croqués ou dissous dans un
petit volume d'ea