LAMOTRIGINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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19-05-2023
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12-09-2023

Werkstoffen:

LAMOTRIGINA

Beschikbaar vanaf:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC-code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Algemene Internationale Benaming):

LAMOTRIGINE

Therapeutisch gebied:

ANTICONVULSIVANTES

Product samenvatting:

25 MG COM SUS CT BL AL/AL X 7 - 1052500720019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 25 MG COM SUS CT BL AL/AL X14 - 1052500720027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 25 MG COM SUS CT BL AL/AL X30 - 1052500720035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 25 MG COM SUS CT BL AL/AL X 60 - 1052500720043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM SUS CT BL AL/AL X 7 - 1052500720051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM SUS CT BL AL/AL X 14 - 1052500720061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM SUS CT BL AL/AL X 30 - 1052500720078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM SUS CT BL AL/AL X 60 - 1052500720086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 100 MG COM SUS CT BL AL/AL X 7 - 1052500720094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 100 MG COM SUS CT BL AL/AL X 14 - 1052500720108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 100 MG COM SUS CT BL AL/AL X 30 - 1052500720116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 100 MG COM SUS CT BL AL/AL X 60 - 1052500720124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-03-01

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                LAMOTRIGINA
COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO
COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO - 25 MG
COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO - 50 MG
COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO - 100 MG
1
BU-11
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos para suspensão 25 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos para suspensão 50 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos para suspensão 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido para suspensão de lamotrigina 25 mg contém:
lamotrigina..........................................................................................................25
mg
Excipientes:
crospovidona,
povidona,
manitol,
celulose
microcristalina,
aspartamo,
croscarmelose sódica, Trusil black current S4468 e estearato de
magnésio.
Cada comprimido para suspensão de lamotrigina 50 mg contém:
lamotrigina...........................................................................................................50
mg
Excipientes:
crospovidona,
povidona,
manitol,
celulose
microcristalina,
aspartamo,
croscarmelose sódica, Trusil black current S4468 e estearato de
magnésio.
Cada comprimido para suspensão de lamotrigina 100 mg contém:
lamotrigina..........................................................................................................100
mg
Excipientes:
crospovidona,
povidona,
manitol,
celulose
microcristalina,
aspartamo,
croscarmelose sódica, Trusil black current S4468 e estearato de
magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
Adultos e crianças acima de 12 anos
Lamotrigina é indicada como adjuvante ou em monoterapia, para o
tratamento de crises
convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
EPILEPSIA:
crianças de 2 a 12 anos
Lamotrigina é indicada com
                                
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