Lamotrigin Sandoz 100 mg disp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lamotrigine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lamotrigine

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

Lamotrigine 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lamotrigine

Product samenvatting:

CTI-code: 397747-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838957062072 - CNK-code: 2274884 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416945-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416945-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416945-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397747-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-08-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LAMOTRIGIN SANDOZ 25 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGIN SANDOZ 50 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGIN SANDOZ 100 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGIN SANDOZ 200 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lamotrigin Sandoz
en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Lamotrigine behoort tot een groep geneesmiddelen die
_anti-epileptica_
worden genoemd. Het wordt
gebruikt als behandeling van twee aandoeningen –
EPILEPSIE
en
BIPOLAIRE STOORNIS.
LAMOTRIGIN SANDOZ BEHANDELT EPILEPSIE
door de signalen te blokkeren die in de hersenen
epileptische aanvallen (stuipen) uitlokken.

Bij volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigin Sandoz
alleen of in combinatie
met andere geneesmiddelen worden gebruikt om epilepsie te behandelen.
Lamotrigin Sandoz kan
ook samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt bij de behandeling
van epilepsieaanvallen
in het kader van het syndroom van Lennox-Gastaut.

Bij kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lamotrigin Sandoz in
combinatie met andere
geneesmiddelen worden gebruikt om die aandoeningen te beh

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigin Sandoz 25 mg dispergeerbare tabletten
Lamotrigin Sandoz 50 mg dispergeerbare tabletten
Lamotrigin Sandoz 100 mg dispergeerbare tabletten
Lamotrigin Sandoz 200 mg dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_25 mg dispergeerbare tabletten:_
Elke dispergeerbare tablet bevat 25 mg lamotrigine.
_50 mg dispergeerbare tabletten:_
Elke dispergeerbare tablet bevat 50 mg lamotrigine.
_100 mg dispergeerbare tabletten:_
Elke dispergeerbare tablet bevat 100 mg lamotrigine.
_200 mg dispergeerbare tabletten:_
Elke dispergeerbare tablet bevat 200 mg lamotrigine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke dispergeerbare tablet bevat 27 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 9,6
microgram benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 54 ng sulfiet-ammoniakkaramel en 19,2
microgram benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 108 ng sulfiet-ammoniakkaramel en
38,4 microgram benzylalcohol.
Elke dispergeerbare tablet bevat 216 ng sulfiet-ammoniakkaramel en
76,8 microgram benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde
randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder_

Adjuvante of monotherapie bij partiële epilepsie en algemene
epilepsie, met inbegrip van tonisch-
clonische aanvallen.

Epilepsieaanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastautsyndroom.
Lamotrigin Sandoz wordt
gegeven als adjuvante therapie, maar kan het initiële
anti-epilepticum (AED) zijn om te starten bij
het Lennox-Gastautsyndroom.
1/29
_Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar_

Adjuvante therapie bij partiële aanvallen en algemene aanvallen, met
inbegrip van tonisch-
clonische aanvallen en aanvallen geassocieerd met het
Lennox-Gastautsyndroom.

Monotherapie bij typische absence-epilepsie.
Bipolaire stoornis
_Volwassenen van 18 jaar en ouder_

Preven