Lamivudin/Zidovudin - Hexal 150 mg/300 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lamivudin; Zidovudin

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

J05AR01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lamivudine, zidovudine

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2012-12-28

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma 150 mg/300 mg Filmtabletten_ _
Wirkstoffe: Lamivudin/Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma wird zur Behandlung der HIV(humanes
Immundefizienz-Virus)-Infektion bei Kindern und Erwachsenen
eingesetzt.
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma enthält zwei Wirkstoffe, die zur
Behandlung der HIV-Infektion angewendet werden: Lamivudin und
Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von
antiretroviralen
Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer _
_(NRTIs) _genannt werden.
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma kann Ihre HIV-Infektion nicht
vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält
sie auf
einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem
K

Productkenmerken

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem
humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma kann sowohl mit den Mahlzeiten als
auch unabhängig davon eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für
Patienten,
die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können die
Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester
Nahrung
oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme
unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
_Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
_
_kg _
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma beträgt 1
Tablette
2-mal täglich.
_Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg _
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma zum
Einnehmen beträgt eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze
Tablette am Abend.
_Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg _
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin - 1 A Pharma zum
Einnehmen beträgt eine halbe Tablette 2-mal täglich.
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht
von
14–30 kg basiert hauptsächlich auf einer pharm