Lamisil Dermgel 1 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terbinafine 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

D01AE15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Terbinafine 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

CTI-code: 283464-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2329555 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283464-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283464-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474035-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474035-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474035-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-05-15

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LAMISIL DERMGEL 1%, GEL
terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lamisil Dermgel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAMISIL DERMGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamisil Dermgel is een schimmelwerend middel (antimycoticum) dat de
schimmels doodt die
verantwoordelijk zijn voor huidproblemen.
Lamisil Dermgel wordt gebruikt voor de behandeling van
SCHIMMELINFECTIES:
_ATLEETVOET (TINEA PEDIS)_ :
komt alleen voor op de voet (meestal, maar niet altijd, aan beide
voeten) en vaak tussen de
tenen. Schimmelinfecties kunnen ook op de wreef van de voet, op de
voetzool of op andere
zones voorkomen. De meest voorkomende vorm van atleetvoet veroorzaakt
kloven en
afschilferen van de huid, maar kan ook lichte zwelling, blaasjes of
etterende zweren
veroorzaken.
Als u een schimmelinfectie heeft van de teennagels (schimmel in en
onder de nagel) met
een verkleuring en een verandering van de structuur van de nagel, moet
u een arts
raadplegen want Lamisil Dermgel is niet aangewezen voor dit soort
infectie.
_RINGWORM (TINEA CRURIS):_
treedt op in de huidplooien, vooral wanneer deze vochtig zijn, zoals

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/7
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamisil Dermgel 1%, gel
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is terbinafine.
1 g gel bevat 10 mg terbinafine base.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat butylhydroxytolueen (E321) (0,2
mg/g), ethanol (100
mg/g) en benzylalcohol (5 mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte tot gebroken witte, glanzende gel.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Huidinfecties veroorzaakt door dermatofyten of gisten. Daartoe behoren
voet- en
handschimmels (_Tinea pedis_, _Tinea manuum_), schimmelinfecties van
het huidoppervlak en
de huidplooien (_Tinea corporis_ en _Tinea cruris_) en _Pityriasis
versicolor_.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR_
Lamisil Dermgel 1% moet eenmaal per dag worden aangebracht bij alle
indicaties.
Gewoonlijk is de behandelingsduur als volgt:
-
_Tinea pedis_ :
1 week – 1 maal per dag
-
_Tinea corporis_ en _Tinea cruris_ :
1 week – 1 maal per dag
-
_Pityriasis versicolor_ :
1 week – 1 maal per dag
Meestal treedt er na enkele dagen een verbetering op van de klinische
symptomen. Bij
onregelmatig gebruik of vroegtijdige stopzetting van de behandeling
bestaat het gevaar voor
hernieuwde infectie.
Als er na 2 weken nog geen enkel teken van verbetering is opgetreden,
moet de diagnose
opnieuw worden gesteld.
WIJZE VAN TOEDIENING
De geïnfecteerde huid zorgvuldig reinigen en afdrogen alvorens de gel
aan te brengen. Een
dun laagje van de gel aanbrengen op de aangetaste zone en de
omliggende zones en
zachtjes inwrijven.
In geval van intertrigineuze infecties (inframammair, interdigitaal,
perianaal, inguinaal) kan de
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/7
toepassingszone met een verband bedekt worden, meer bepaald tijdens de
nacht.
_GEBRUIK BIJ OUDEREN_
Niets wijst erop dat bejaarde patiënten andere dosissen nodig hebben
of andere ongewenste
effecten vertonen dan jonge