Lamictal 25 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Lamotriginum

Beschikbaar vanaf:

The Wellcome Foundation Ltd

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lamotriginum

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N14x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Autorisatie datum:

2019-12-15

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LAMICTAL 25 MG COMPRIMATE
LAMICTAL 50 MG COMPRIMATE
LAMICTAL 100 MG COMPRIMATE
_Lamotrigină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamictal
3.
Cum să luaţi Lamictal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamictal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită _
antiepileptice. _Este utilizat pentru a
trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA BIPOLARĂ.
LAMICTAL TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care
declanşează crizele
epileptice (convulsiile).

Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal
poate fi utilizat singur sau cu
alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de
asemenea folosit
cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul
unei afecţiuni
denumită sindrom Lennox-Gastaut.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate
fi utilizat împreună cu
alte
medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi utilizat
singur pentru
tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe
tipice.
LAMIC

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ AMEDICAMENTULUI
Lamictal 25 mg comprimate
Lamictal 50 mg comprimate
Lamictal 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Fiecare comprimat de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Fiecare comprimat de Lamictal 100 mg conţine lamotrigină 100 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Lamictal 25 mg comprimate
Comprimate de 6,0 mm de culoare brun-gălbuie deschisă,
multifaţetate, de formă super- eliptică,
marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Lamictal 50 mg comprimate
Comprimate de 7,4 mm de culoare brun-gălbuie deschisă,
multifaţetate, de formă super- eliptică,
marcate cu “GSEE1” pe una din feţe şi cu “50” pe cealaltă
Lamictal 100 mg comprimate
Comprimate de 9,4 mm de culoare brun-gălbuie deschisă
multifaţetate, de formă super- eliptică,
marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
-
Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale
şi generalizate,
incluzând convulsii tonico-clonice.
-
Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamictal este
administrat ca
terapie adjuvantă, dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic
(MAE) de primă intenţie
în sindromul Lennox-Gastaut.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând convulsii
tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
-
Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice.
Tulburare bipolară
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi p