Lamberts Valeriaan tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (5-6 = 1)

Beschikbaar vanaf:

Lamberts Healthcare Limited 1 Lamberts Road, Turnbridge Wells TN2 3EH KENT (VERENIGD KONINKRIJK)

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALERIAANWORTEL DRY EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (5-6 = 1)

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valerianae radix

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

2014-05-08

Bijsluiter

1
LAMBERTS
LAMBERTS VALERIAAN
TABLETTEN EXTRACT VAN VALERIAAN WORTEL 300 MG
8004H
BIJSLUITER
LAMBERTS VALERIAAN TABLETTEN
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen
van deze tabletten.
De bijsluiter bevat belangrijke informatie voor u over dit product.
Bewaar deze bijsluiter bij de tabletten. Misschien wilt u hem nog eens
doorlezen of laten
zien aan uw arts, therapeut of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamberts Valeriaan Tabletten is een Traditioneel kruidengeneesmiddel
ter bevordering van
de slaap en ter verlichting van de symptomen van nerveuze spanning en
stress. De
toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet
op klinisch bewijs.
Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg droog extract van de wortel van
_Valeriana officinalis_ L.
(Valeriaan), overeenkomend met 900-1500 mg gedroogde Valeriaanwortels.
Extractiemiddel: ethanol 60% (v/v).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
DIT PRODUCT NIET GEBRUIKEN:

bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of voor één van
de hulpstoffen.
(zie onder 6)

wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft

wanneer u onder de 18 jaar bent
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK.
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:
Ter bevordering van de slaap: Een half uur voor het slapen gaan 1
tablet innemen. Naar
behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden ingenomen.
2
Ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress:
tweemaal daags (in de
morgen en in de avond) 1 tablet innemen.
De tabletten zonder te kauwen, met voldoende water of een andere
vloeistof innemen.
Maximale dagdosering: 4 tabletten.
Wanneer he

Productkenmerken

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamberts Valeriaan tabletten.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 300 mg
droog extract van
de wortel van _Valeriana _
_officinalis_ L. (Valeriaan), overeenkomend met 900-1500 mg gedroogde
Valeriaanwortels
Extractiemiddel: ethanol 60% (v/v)
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Ovaalvormige, bruingespikkelde filmomhulde tablet
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter bevordering van de slaap en ter
verlichting
van de symptomen van nerveuze spanning en stress. De toepassing berust
uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Ter bevordering van de slaap: Een half uur voor het slapen gaan 1
tablet
innemen. Naar behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden
ingenomen.
Ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress:
tweemaal daags
(in de morgen en in de avond) 1 tablet innemen.
De tabletten zonder te kauwen, met voldoende water of een andere
vloeistof
innemen.
2
Maximale dagdosering: 4 tabletten.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Lamberts Valeriaan tabletten bij
kinderen
jonger dan 12jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 4.4). Wanneer
het
gewenste behandelingsresultaat niet direct wordt verkregen de
tabletten
gedurende een onafgebroken periode van 2 tot 4 weken innemen.
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik,
moet
een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of
voor één
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pediatrische patiënten
Het gebruik van Lamberts Valeriaan tabletten wordt afgeraden bij
kinderen
jonger dan 12 jaar.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn slechts beperkte gege