Laevolac 10g/15ml Stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE, VLOEIBAAR 20,1 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LACTULOSE 10 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 A-8055 GRAZ (OOSTENRIJK)

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE, VLOEIBAAR 20,1 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LACTULOSE 10 g/stuk

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2011-04-07

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LAEVOLAC 10 G/15 ML STROOP
Lactulose
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Laevolac en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS LAEVOLAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Laevolac bevat het laxeermiddel lactulose. Deze maakt de ontlasting
minder hard en bevordert de
stoelgang, door water aan te trekken in de darmen. Deze wordt niet in
uw lichaam opgenomen.
Laevolac is bedoeld voor volwassenen, en kinderen en jongeren van 7
tot 18 jaar. Voor kinderen tot 7 jaar,
zijn andere doseringsvormen verkrijgbaar.
Laevolac wordt gebruikt ter behandeling van de symptomen van
constipatie.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
GEBRUIK LAEVOLAC NIET
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u lijdt aan galactosemie (een ernstige genetische aandoening
waarbij men galactose niet
kan verteren), acute inflammatoire darmziekte (zoals de ziekte van
Crohn of ulceratieve
colitis
ulcerosa)
afsluiting
van
de
darm
(a

Productkenmerken

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laevolac 10 g/15 ml Stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén sachet (15 ml) bevat 10 g lactulose (als lactulosestroop).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Heldere, kleurloze tot licht bruingele, viskeuze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Symptomatische behandeling van constipatie
Laevolac is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen en jongeren van
7 tot 18 jaar. Voor
kinderen tot 7 jaar, zijn andere doseringsvormen verkrijgbaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Laevolac kan verdund of onverdund worden toegediend. Afhankelijk van
de klinische respons
moet de dosis getitreerd worden. Lactulose kan worden toegediend als
een eenmalige dagelijkse
dosis, of in twee tot drie verdeelde doses.
Een enkele dosis van lactulose dient in één keer doorgeslikt te
worden en moet niet te lang in de
mond worden gehouden.
De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de
patiënt. De startdosis
kan
individueel
worden
aangepast
nadat
gewenst
behandelingseffect
bereikt
wordt
(onderhoudsdosering). Bij sommige patiënten kan enkele dagen (2-3
dagen) met behandeling
nodig zijn vóór een adequaat behandelingseffect optreedt. In het
geval van een eenmalige
dagelijkse dosis, dient deze te worden toegediend op hetzelfde
tijdstip van de dag, bijvoorbeeld
bij
het
ontbijt.
Tijdens
de
behandeling
met
laxeermiddelen
is
het
raadzaam
voldoende
hoeveelheden vloeistof drinken (1,5-2 l / dag, gelijk aan 6-8 glazen).
Bij diarree moet de dosering worden verlaagd.
De duur van de behandeling moet afhankelijk van de klachten worden
vastgesteld.
2/6
Startdosering
Onderhoudsdosering
Volwassenen
15-45 ml per
dag
1-3 zakjes, wat
overeenkomt met
10-30 g lactulose
15-30 ml per dag
1-2 zakjes, wat
overeenkomt met
10-20 g lactulose
Ouderen
Voor ouderen zijn er geen speciale doseringsaanbevelingen.
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie
Voor patiënten met nier- of leverinsufficiëntie zijn er geen
speciale