Lactulose Teva 670 mg/ml or. opl. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lactulose Oplossing 670 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactulose

Dosering:

670 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Lactulose 670 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

CTI-code: 203935-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 203935-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-05-31

Bijsluiter

LactuloseTeva-BSN-afsl-implV113-jun22.docx
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSE TEVA 670 MG/ML DRANK
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lactulose Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACTULOSE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Lactulose Teva vergemakkelijkt de ontlasting, ongeacht of de stoelgang
te hard is, weinig volumineus is
of er helemaal geen stoelgang is.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Aangezien Lactulose Teva galactose en lactose bevat, mogen personen
die een galactose- of
lactosevrij dieet volgen geen Lactulose Teva innemen.
Tevens te vermijden in geval van buikpijn van onbekende oorzaak of
darmverstopping (intestinale
obstructie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
Ook al is Lactulose Teva zoet, het wordt niet in het lichaam opgenomen
en veroorzaakt daarom geen
gewic

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
LactuloseTeva-SKPN-afsl-implV113-jun22.docx
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Teva 670 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulose Teva bevat 670 mg/ml vloeibare lactulose en geen
hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze tot licht bruinachtig-gele viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lactulose Teva is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
habituele constipatie van niet-
obstructieve oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
habituele constipatie
aanvangsdosis
gedurende 3 dagen
onderhoudsdosis
per dag
per dag
VOLWASSENEN
Hardnekkige gevallen
Minder ernstige gevallen
Lichtere gevallen
KINDEREN VAN 6-14 JAAR
KLEUTERS
ZUIGELINGEN
30 – 45 ml
15 – 30 ml
15 ml
15 ml
5 – 10 ml
5 ml
15 – 30 ml
15 ml
15 ml
15 ml
5 – 10 ml
5 ml
Wijze van toediening
De dagdosis is in één keer in te nemen, bij voorkeur bij het
ontbijt.
Lactulose Teva kan indien gewenst verdund worden met water of fruitsap
of onverdund ingenomen
worden.
Bij diarree moet de dosis worden verlaagd. Dit is vooral belangrijk
bij zeer jonge kinderen, vanwege de
mogelijke dehydratie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Samenvatting van de Productkenmerken
LactuloseTeva-SKPN-afsl-implV113-jun22.docx
2/5
Overgevoeligheid voor de werkzame stof.
Aangezien Lactulose Teva galactose en lactose bevat mag dit
geneesmiddel niet aan patiënten op een
galactose- of lactosevrij dieet worden toegediend.
Buikpijnen van onduidelijke etiologie en intestinale obstructie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij de behandeling van constipatie bij diabetici hebben de
gebruikelijke dosissen gewoonlijk geen
invloed op de bloedglucosespiegels. De hoge dosissen die gebruikt
worden bij de behandeling van
coma hepaticum, kunnen de bloedglucosespiegels van diabetici verhogen.
Als de patiënt lijdt aan ernstige lactose-intolerantie, kunnen er
abdominale symptomen in verband met
het gebruik v