LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lactulose 10

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS MEDICAL

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

lactulose 10

Dosering:

10,00 g

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour un sachet-dose de 15 ml > lactulose 10,00 g sous forme de : lactulose liquide

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml (grand format)

Therapeutisch gebied:

LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :LACTULOSE BIPHAR contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps. LACTULOSE BIPHAR est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles. LACTULOSE BIPHAR est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).

Product samenvatting:

LACTULOSE 10 g - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1983-03-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml,
solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
LACTULOSE BIPHAR contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les
selles molles et plus faciles à
éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé
dans votre corps.
·
LACTULOSE BIPHAR est utilisé pour traiter la constipation (selles peu
fréquentes, dures et sèches) en
rendant les selles molles.
·
LACTULOSE BIPHAR est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie
hépatique (une

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE BIPHAR 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose.............................................................................................................................
10,00 g
Sous forme de lactulose liquide.
Pour un sachet-dose de 15 ml.
Excipient à effet notoire : propylène glycol.
Ce médicament contient 14,37 mg de propylène glycol (E1520) par dose
de 15 ml équivalent à 0,96
mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
LACTULOSE BIPHAR contient des résidus à effet notoire provenant de
la voie de synthèse, voir
rubrique 4.4.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide incolore à jaune brunâtre, limpide et visqueux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit
pas être gardée dans la bouche pendant une
période prolongée.
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être
absorbée au même moment, par exemple
lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire
suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres
soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
LACTULOSE BIPHAR peut être administré en une ou deux prises par
jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la
dose d’attaque doit être ajustée pour
atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours)
peuvent être nécessaires avant que le traitement
n‘agisse.
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
Elle est en moyenne :
Adultes et adolescents :
·
traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour.
·
traitement d'entretien : 1 à 2 sach