Lactulose Apotex 667 mg/ml, stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE, VLOEIBAAR

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE, LIQUID

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2015-12-08

Bijsluiter

LACTULOSE APOTEX 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 116700
Leaflet
Version 2020-09
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSE APOTEX 667 MG/ML, STROOP
Lactulose
.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lactulose Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACTULOSE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lactulose Apotex bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt
voor een zachtere
en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te
trekken. Het wordt niet in uw lichaam
opgenomen.
Dit geneesmiddel is bestemd voor mensen met een moeilijke stoelgang
(obstipatie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor:
o
lactulose
o
één van de andere bestanddelen van Lactulose Apotex. Deze stoffen
kunt u
vinden in rubriek 6.
-
wanneer u lijdt aan:
o
galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen
galactose
verteert)
o
afsluiting in het maagdarmkanaal (anders dan normale verstopping)
o
perforatie in het spijsverteringsstelsel of de kans hierop
(bijvoorbeeld acute
ontst

Productkenmerken

LACTULOSE APOTEX 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 116700
SmPC
Version 2020-03
Page 1 of 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Apotex 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulose Apotex 667 mg/ml bevat 667 mg lactulose per ml = 500 mg per
gram
Bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop, een kleurloze tot bruinachtig gele, visceuze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast
worden aan de individuele
behoefte.
_Bij obstipatie_
Lactulose mag gegeven worden als eenmaal daagse dosering of verdeeld
over twee doseringen.
Na een paar dagen kan de startdosering aangepast worden tot de
onderhoudsdosering op basis van de
respons op de behandeling. Een aantal (2-3) dagen kan bij sommige
patiënten nodig zijn voordat het
gewenste effect optreedt.
Startdosis
Onderhoudsdosis
Volwassenen en adolescenten
15-45 ml per dag
15-30 ml per dag
_Kinderen _
Laxantia mogen alleen bij uitzondering en onder medische supervisie
bij kinderen gebruikt worden.
De gebruikelijke doseringen voor kinderen zijn:
Startdosis
Onderhoudsdosis
LACTULOSE APOTEX 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 116700
SmPC
Version 2020-03
Page 2 of 6
Kinderen van 7-14 jaar
15 ml per dag
10-15 ml per dag
Kinderen van 1-6 jaar
5-10 ml per dag
5-10 ml per dag
Zuigelingen
tot 5 ml per dag
tot 5 ml per dag
Wijze van toediening
Lactulose mag onverdund of verdund met water of vruchtensapgegeven
worden. De benodigde
hoeveelheid dient te worden afgemeten met de bijgevoegde doseercup.
Een dosering lactulose moet in een keer ingeslikt worden en mag niet
een tijdje in de mond worden
gehouden.
In het geval van een eenmaal daagse dosering, moet de dosis steeds op
hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt. Tijdens behandeling met
laxantia wordt het aangeraden
om gedurende de dag voldoende te drinken (1