LactuHEXAL Sirup

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
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25-06-2008

Werkstoffen:

Lactulose

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Algemene Internationale Benaming):

lactulose

farmaceutische vorm:

Sirup

Samenstelling:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-05-29

Bijsluiter

                                1/6
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LACTULOSE HEXAL® SIRUP 66,7g/100 ml
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LACTULOSE HEXAL® SIRUP JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lactulose HEXAL® Sirup und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lactulose HEXAL® Sirup beachten?
3.
Wie ist Lactulose HEXAL® Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose HEXAL® Sirup aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST LACTULOSE HEXAL® SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose HEXAL® Sirup ist ein Abführmittel; ein Leber- und Darmtherapeutikum.
ANWENDUNGSGEBIETE
· Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht
beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern
· Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Enzephalopathie (d. h. Störungen der
Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose).
2.  WAS MÜSSE
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose HEXAL
® 
Sirup; 66,7 g/100ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose.
Sonstige Bestandteile: Fructose, Galactose, Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, farblose bis schwach bräunlich-gelbe, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht 
ausreichend beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation 
erfordern 
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1/10
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen können nur der 
Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je nach 
Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden. 
OBSTIPATION
_Erwachsene:_ 
1- bis 2-mal täglich 5–10 g Lactulose (entsprechend 7,5–15 ml Lactulose HEXAL
® 
Sirup). 
_Kinder:_ 
1- bis 2-mal täglich 3–6 g Lactulose (entsprechend 4,5–9 ml Lactulose HEXAL
® 
Sirup).
PORTOKAVALE ENZEPHALOPATHIE 
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden. 
_Erwachsene:_ 
Zu Beginn der Behandlung 3- bis 4-mal täglich 5–10 g Lactulose (entsprechend 7,5–15 ml 
Lactulose HEXAL
®
 Sirup). 
Anschließend sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 20–30 g 
Lactulose (entsprechend 30–45 ml Lactulose HEXAL
® 
Sirup) gesteigert werden. 
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2–3 weiche Stühle entleert werden. 
2/10
2
_Kinder:_ 
Keine Angaben vorhanden.
_Hinweis für Diabetiker und Patienten mit anderen Verwertungsstörungen von Kohlenhydraten _
Dieses Arzneimittel enthält h
                                
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