Lacidipine Double-e Pharma 2 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACIDIPINE 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

C08CA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACIDIPINE 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lacidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-07-20

Bijsluiter

Lacidipine Double-e Pharma 2mg, 4mg, 6mg filmomhulde tabletten
Ver 03/2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACIDIPINE DOUBLE-E PHARMA 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACIDIPINE DOUBLE-E PHARMA 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACIDIPINE DOUBLE-E PHARMA 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lacidipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lacidipine Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACIDIPINE DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lacidipine Double-e Pharma bevat een geneesmiddel dat lacidipine wordt
genoemd. Het behoort tot
een groep van geneesmiddelen die ‘calciumkanaalblokkers’ worden
genoemd. Lacidipine Double-e
Pharma helpt bij het ontspannen van uw bloedvaten, zodat deze wijder
worden. Hierdoor stroomt het
bloed gemakkelijker en wordt de bloeddruk verlaagd.
Regelmatige inname van Lacidipine Double-e Pharma volgens het
voorschrift van uw arts, zal helpen
bij het verlagen van uw bloeddruk (voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lacidipine, andere
calciumkanaalblokker-geneesmiddelen of voor één
van de andere stoffe

Productkenmerken

Double-e Pharma
Samenvatting van de productkenmerken
Lacidipine Double-e Pharma 2 mg filmomhulde tabletten
Ed 04/2017
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacidipine Double-e Pharma 2 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg lacidipine.
Hulpstof met een bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 129,17 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 .
F A R M A C E U T I S C H E
VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde biconvexe filmomhulde tabletten van 7 mm gemarkeerd met
‘2’ aan één zijde.
4 .
K L I N I S C H E
GEGEVENS
4 . 1
T H E R A P E U T I S C H E
INDICATIES
Lacidipine Double-e Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van
hypertensie hetzij als monotherapie of
in combinatie met andere antihypertensiva, zoals β-blokkers,
diuretica en ACE-remmers.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
_VOLWASSENEN:_
De behandeling van hypertensie moet worden aangepast aan de ernst van
de aandoening en op geleide van de
individuele respons.
De aanbevolen startdosis is eenmaal daags 2 mg. De dosis kan verhoogd
worden tot 4 mg (en vervolgens, zo
nodig, tot 6 mg) nadat voldoende tijd is verstreken om het volle
farmacologisch effect te laten plaatsvinden.
In de praktijk blijkt dat dit minstens 3 à 4 weken duurt. Het is niet
aangetoond dat dagelijkse doseringen
boven 6 mg significant effectiever is.
Lacidipine Double-e Pharma dient elke dag op hetzelfde tijdstip te
worden ingenomen, bij voorkeur ‘s
ochtends.
_PATIËNTEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE: _
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_PATIËNTEN MET NIERINSUFFICIËNTIE: _
Aangezien Lacidipine Double-e Pharma niet door de nieren wordt
uitgescheiden, is dosisaanpassing niet
vereist bij patiënten met een nierinsufficiëntie.
_GEBRUIK BIJ KINDEREN EN ADOLESCENTEN: _
Daar er geen ervaring is opgebouwd met lacidipine in relatie tot de
veiligheid en werkzaamheid bij kinderen,
wordt Lacidipine Double-e Pharma niet aanbevolen voor ki