Lacdigest Kautabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

tilactasum, aspergillus oryzae

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI AG

ATC-code:

A09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

tilactasum, aspergillus oryzae

farmaceutische vorm:

Kautabletten

Samenstelling:

tilactasum 60 mg ex aspergillus oryzae corresp. 2250 U., glucosum monohydricum 40 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, glucosum 20 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.53 mg, carmellosum calcicum, pro compresso.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Enzymsubstitution bei Lactoseintoleranz

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1998-06-10

Bijsluiter

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lacdigest®
Was ist Lacdigest und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lacdigest nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Lacdigest Vorsicht geboten?
Darf Lacdigest während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Lacdigest?
Welche Nebenwirkungen kann Lacdigest haben?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lacdigest? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
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geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lacdigest®
Was ist Lacdigest und wann wird es angewendet?
Lacdigest ist ein Enzympräparat. Es enthält das für den Abbau von
Lactose (Milchzucker) notwendige
Enzym Tilactase. Die Einnahme von laktosehaltigen Nahrungsmitteln wie
Milch, Käse, Butter und
Joghurt, aber auch Saucen, Bouillon, Eiscremes und lactosehaltige
Tabletten können zu Blähungen,
Bauchschmerzen und Durchfall führen. Der Grund liegt in einer
verminderten Aktivität des
körperei
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Lacdigest®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tilactasum ex Aspergillus oryzae.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautablette
1 Kautablette enthält 60 mg Tilactasum corresp. 2250 U.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionstherapie bei primärem und congenitalem Lactasemangel mit
Auftreten von Symptomen
wie Bauchschmerzen, Flatulenz, Blähungen und Durchfall nach Einnahme
von lactosehaltiger
Nahrung (Lactoseintoleranz).
Dosierung/Anwendung
Bemerkung: Der Bedarf an Tilactase weist grosse individuelle
Schwankungen auf. Die Dosierung
richtet sich nach Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden
Symptomen und nach der
eingenommenen Menge an Lactose.
Als Richtlinien gelten
Übliche Dosierung: Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene: 1 Kautablette
pro 5 g Lactose; entspricht 1
Kautablette pro 1 dl Milch. Falls die Symptome der Lactoseintoleranz
nicht vermindert werden, kann
die Dosis erhöht werden.
Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten/Maximale Tagesdosis: 12
Kautabletten
Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern
unter 3 Jahren vor.
Therapiedauer: Die Therapie kann bei Einnahme von lactosehaltiger
Nahrung beliebig lange
durchgeführt werden.
Korrekte Einnahme: Die Kautabletten sind unmittelbar vor der Einnahme
von lactosehaltiger
Nahrung einzunehmen. Tabletten kauen oder schlucken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Tilactase oder einem der Hilfsstoffe in
Lacdigest.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anwendungseinschränkungen: Für die Anwendung von Lacdigest liegen
keine Erfahrungen bei
Kindern unter 3 Jahren vor.
Es liegen keine Daten über Risikopopulationen vor.
Es liegen keine Daten über speziellen Gefahren zu Beginn oder am Ende
der Behandlung mit
Tilactase vor.
Interaktionen
In vivo: Es liegen keine Daten zu Interaktionen (pharmakokinetisch
und/oder pharmakodynamisch)
mit anderen Medikamenten, mit Nahrungs- und Genussmitteln oder anderen
Formen von
Interaktione
                                
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