Labiprofen 150 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketoprofen 150 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Labiana Life Sciences S.A.

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Dosering:

150 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ketoprofen 150 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken; paard

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 587546-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587546-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587546-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587546-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4399291 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587546-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4399879 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587546-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-07-14

Bijsluiter

Notice – Version NL
LABIPROFEN 150 MG/ML
BIJSLUITER:
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEl
Labiprofen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, varkens en
paarden
2.
SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
150 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie, vrij van
zichtbare deeltjes.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rundvee, varkens en paarden
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Rundvee:
-
Vermindering
van
ontsteking
en
pijn
geassocieerd
met
postpartum
spier-
en
skeletaandoeningen en kreupelheid.
-
Verlaging van koorts geassocieerd met luchtwegaandoeningen bij
rundvee, in combinatie met
een antimicrobiële therapie, indien van toepassing.
-
Vermindering van ontsteking, koorts en pijn bij acute klinische
mastitis, in combinatie met
een antimicrobiële therapie, indien van toepassing.
Varkens:
-
Vermindering van pyrexie bij luchtwegaandoeningen en postpartum
dysglactie-syndroom-
PDS (metritis mastitis agalactie-syndroom) bij zeugen, in combinatie
met antimicrobiële therapie,
indien van toepassing.
Paarden:
-
Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met osteoarticulaire
en spier- en
skeletaandoeningen (kreupelheid, hoefbevangenheid, osteoartritis,
synovitis, tendinitis, etc.).
-
Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking.
-
Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceratie of bloeding bestaat,
om hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij hart-, lever- of nierziekten.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor ketoprofen of
acetylsalicylzuur of voor één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bloeddyscrasie, coagulopathie of hemorragische
diathese. Geen andere niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gelijktijdig of binnen 24
uur na elkaar toedienen.
Notice – Version NL
LABIPROFEN 150 MG/ML
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Productkenmerken

RCP– Version NL
LABIPROFEN 150 MG/ML
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Labiprofen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
150 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Arginine
Citroenzuurmonohydraat (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie, vrij van
zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1.
DOELDIERSOORTEN
Rundvee, varkens en paarden
3.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rundvee:
-
Vermindering
van
ontsteking
en
pijn
geassocieerd
met
postpartum
spier-
en
skeletaandoeningen en kreupelheid.
-
Verlaging van koorts geassocieerd met luchtwegaandoeningen bij
rundvee, in combinatie met
een antimicrobiële therapie, indien van toepassing.
-
Vermindering van ontsteking, koorts en pijn bij acute klinische
mastitis, in combinatie met
een antimicrobiële therapie, indien van toepassing.
Varkens:
-
Vermindering van pyrexie bij luchtwegaandoeningen en postpartum
dysglactie-syndroom-
PDS (metritis mastitis agalactie-syndroom) bij zeugen, in combinatie
met antimicrobiële
therapie, indien van toepassing.
Paarden:
RCP– Version NL
LABIPROFEN 150 MG/ML
-
Vermindering
van
ontsteking
en
pijn
geassocieerd
met
osteoarticulaire
en
spier-
en
skeletaandoeningen (kreupelheid, hoefbevangenheid, osteoartritis,
synovitis, tendinitis, etc.).
-
Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking.
-
Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
3.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceratie of bloeding bestaat,
om hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij hart-, lever- of nierziekten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of
acetylsalicylzu