Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AH04
kvetiapin
50mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1070331
REGISTRACIJA
2017-03-10
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem KVETIAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kventiax SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kventiax SR 3. Kako se uzima lek Kventiax SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kventiax SR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK KVENTIAX SR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kventiax SR sadrži aktivnu supstancu kvetiapin, koja spada u grupu lekova koja se zove antipsihotici. Lek Kventiax SR se primenjuje za lečenje nekoliko bolesti, a to su: - Shizofrenija: možete čuti, osećati ili verovati u stvari koje nisu stvarne ili osećati neuobičajenu sumnju, anksioznost, konfuziju, krivicu, napetost ili neraspoloženje. - Manija: možete se osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili se može desiti da loše rasuđujete, kao i da budete agresivni ili destruktivni. - Bipolarna depresija i epizode velike depresije u velikom depresivnom poremećaju: možete stalno osećati tugu i biti depresivni, imati osećaj krivice i nedostatka energije, izgubiti apetit ili imati nesanicu. Kada se lek Kventiax SR koristi u lečenju epizoda velike depresije u ve Lees het volledige document
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Kventiax SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ▲ Kventiax SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-hemifumarata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 50 mg tablete sa produženim oslobađanjem 150 mg tablete sa produženim oslobađanjem 200 mg tablete sa produženim oslobađanjem 300 mg tablete sa produženim oslobađanjem Laktoza, monohidrat 125,72 mg 39,55 mg 52,73 mg 79,1 mg natrijum 8,44 mg 14,53 mg 19,38 mg 29,06 mg Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Kventiax SR 50 mg tableta sa produženim oslobađanjem_: bele do skoro bele blago bikonveksne film tablete, oblika kapsule sa kosim ivicama, sa utisnutim brojem „50“ sa jedne strane. _Kventiax SR 150 mg tableta sa produženim oslobađanjem_ ružičasto-narandžaste, okrugle, bikonveksne film tablete, sa kosim ivicama. _Kventiax SR 200 mg tableta sa produženim oslobađanjem_: žuto-braon, ovalne, bikonveksne film tablete. _Kventiax SR 300 mg tableta sa produženim oslobađanjem:_ bledo braonkasto-žute, bikonveksne, film tablete, oblika kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Kventiax SR je indikovan za: - terapiju shizofrenije. - terapiju bipolarnog poremećaja: - terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju, 2 od 24 - terapiju teških depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju; Lees het volledige document