Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2012-04-23

Bijsluiter

MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
RVG 111579
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 04-2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
NEUSDRUPPELS VOOR KINDEREN
VAN 2-12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml als uw kind last
heeft van een verstopte neus.
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen.
Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor uw kind gemakkelijker kan ademhalen.
De werking van dit middel begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uur
aan. Xylometazoline wordt
goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen.
Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2
tot en met 12 jaar. De
veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij k

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 10,9 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing ook 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 2,18 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2
tot en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Kruidvat Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Kruitvat Xylometazoline HCl
0,5 mg/ml niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De
aanbevolen dosis mag niet
overschreden worden.
Wijze van toediening
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar_
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 druppels in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van
8 tot 10 uur in acht genomen te worden. Niet meer dan 3 toedieningen
per neusgat per dag.
_ _
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar_
Onder toezicht van de ouders.
2 tot 4 druppels in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van
8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen
per neusgat per dag.
1.
Snuit de neus.
2.
Kantel het hoofd zo ver mogelijk naar achter – zorg ervoor dat het
comfortabel blijft – of, indien
liggend op een bed, laat het hoofd over de rand hangen.
3.
Dien in e