Kruidvat Permetrine 50 mg/g, gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERMETHRINE 50 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERMETHRINE 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 980 ; ETHANOL 96 % ; TRIETHANOLAMINE ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT PERMETRINE 50 MG/G, GEL
RVG 131408
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 05-2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT PERMETRINE 50 MG/G, GEL
Permetrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit medicijn is verkrijgbaar zonder recept. Toch moet u dit medicijn
altijd precies gebruiken zoals in
deze bijsluiter beschreven staat voor het beste resultaat.
_ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat Permetrine 50 mg/g en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT PERMETRINE 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Kruidvat Permetrine 50 mg/g is een medicijn tegen schurft (een ziekte
van de huid) voor plaatselijk
gebruik. Deze gel wordt gebruikt voor de behandeling van een
besmetting met schurft
(scabiësbesmetting) bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2
maanden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:
−
als u baby’s behandelt. Zie hieronder de rubriek “Kinderen jonger
dan 2 jaar”
−
als u weet

Productkenmerken

MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT PERMETRINE 50 MG/G, GEL
RVG 131408
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SPC
Datum: 05-2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Permetrine 50 mg/g, gel
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 50 mg permetrine (
_Permethrinum). _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Wit tot crèmekleurige, ondoorzichtige, gel-achtige substantie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze gel is geïndiceerd voor de behandeling van scabiësbesmetting
bij volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen ouder dan 2 maanden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders aangegeven door de arts, is de aanbevolen dosering als
volgt:
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:
Tot 30 g gel aanbrengen (overeenkomend met een tube van 30 g of een
halve tube van 60 g).
Pediatrische patiënten
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar:
Tot 15 g gel aanbrengen (overeenkomend met een halve tube van 30 g of
een kwart tube van 60 g).
Kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar:
Tot 7,5 g gel aanbrengen (overeenkomend met een kwart tube van 30 g of
een achtste tube van 60 g).
De veiligheid en werkzaamheid van Kruidvat Permetrine 50 mg/g bij
kinderen jonger dan 2 maanden
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Er kan geen exact doseringsadvies worden gegeven omdat de omvang van
de oppervlakte die moet
worden behandeld, varieert. Wanneer het gezicht, de oren of het
behaarde deel van het hoofd worden
behandeld, kan een hogere dosis worden gebruikt.
Wijze van toediening
DIT GENEESMIDDEL IS UITSLUITEND VOOR UITWENDIG GEBRUIK EN MAG NIET
WORDEN INGESLIKT.
MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT PERMETRINE 50 MG/G, GEL
RVG 131408
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SPC
Datum: 05-2023
_Volwassenen en adolescenten: _
De gel op het gehele lichaam aanbrengen maar niet op het hoofd en het
gezicht als deze gebieden niet
zijn aangedaan. Extra aandacht moet worden besteed aan de gebieden