Kruidvat melatonine 3 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELATONINE 3 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELATONINE 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-09-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT MELATONINE 3 MG TABLETTEN
KRUIDVAT MELATONINE 5 MG TABLETTEN_ _
Melatonine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U. GEBRUIK DIT MEDICIJN ALTIJD PRECIES ZOALS IN DEZE
BIJSLUITER BESCHREVEN OF ZOALS UW ARTS OF
APOTHEKER U DAT HEEFT VERTELD.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 6 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat melatonine en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT MELATONINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
De werkzame stof in Kruidvat melatonine is melatonine. Deze stof
behoort tot een natuurlijke groep
hormonen die door het lichaam worden aangemaakt.
Kruidvat melatonine wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van
jetlag bij volwassenen. Met jetlag
worden de door tijdsverschil veroorzaakte klachten bedoeld door het
reizen in verschillende tijdzones (door
in oostelijke of westelijke richting te reizen).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt als u last heeft

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat melatonine 3 mg tabletten
Kruidvat melatonine 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
3 mg: elke tablet bevat 3 mg melatonine.
5 mg: elke tablet bevat 5 mg melatonine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
3 mg: witte, ronde, bolvormige tablet die is voorzien van het logo '7'
en een diameter heeft van 7 mm.
5 mg: witte, capsulevormige tablet die aan één zijde is voorzien van
een breukstreep en een afmeting heeft
van 10 mm x 5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidvat melatonine is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van
jetlag bij volwassenen (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De standaarddosis is dagelijks één tablet van 3 mg, in te nemen op
de lokale bedtijd vanaf de dag van
aankomst op de plaats van bestemming, gedurende maximaal 4 dagen. Als
de standaarddosis van 3 mg
onvoldoende symptoomverlichting oplevert, kan in plaats van 3 mg één
tablet van 5 mg worden ingenomen
op de lokale bedtijd. De tablet van 5 mg mag niet worden ingenomen
additioneel aan de tablet van 3 mg,
maar een hogere dosis mag worden ingenomen op de dagen erna. De
maximale dagelijkse dosis is 5 mg
eenmaal daags.
De dosis die de symptomen voldoende verlicht, moet gedurende de
kortste tijd worden ingenomen. Vanwege
de mogelijkheid dat melatonine op een onjuist tijdstip wordt ingenomen
en er als gevolg daarvan geen effect
is of een bijwerking optreedt, mag melatonine tijdens het opnieuw
synchroniseren na jetlag niet worden
ingenomen voor 20:00 uur of na 04:00 uur op de plaats van bestemming.
_Ouderen _
Aangezien de farmacokinetiek van exogene melatonine (met onmiddellijke
afgifte) bij jongvolwassenen en
ouderen over het algemeen vergelijkbaar is, zijn er geen specifieke
dosisaanbevelingen voor ouderen (zie
rubriek 5.2).
_Verminderde nierfunctie _
Er is slechts beperkte ervaring met het