Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,575 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,575 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2011-04-07

Bijsluiter

KRUIDVAT MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN RVG 106345
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
KRUIDVAT MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
•
U dient Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol niet langer dan 4 weken
te gebruiken zonder uw
arts te raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg bevat het werkzame
bestanddeel pantoprazol, dat de
“pomp” die maagzuur produceert, blokkeert. Hierdoor vermindert het
de hoeveelheid zuur in uw
maag. Pantoprazol wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxsymptomen
(bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan worden.
Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk, brandend
gevoel in de

Productkenmerken

KRUIDVAT MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN RVG 106345
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente
tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
pantoprazolnatrium-sesquihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,425 mg maltitol en 0,345 mg
lecithine (verkregen uit soja-olie)
(zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidvat maagzuurtabletten Pantoprazol 20 mg maagsapresistente
tabletten is geïndiceerd voor
kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur,
zuurregurgitatie) bij
volwassenen. 4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van
symptomen te bereiken. Wanneer volledige verlichting van symptomen is
opgetreden, dient de
behandeling gestopt te worden.
De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te
raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de
patiënt geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
_Speciale populaties _
Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een
verminderde nier- of
leverfunctie.
KRUIDVAT MAAGZUURTABLETTEN PANTOPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE
TABLETTEN RVG 106345
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 2 van 13
_Pediatrische patiënten _
Pantoprazol wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en
adolescenten onder d