Kruidvat anti-worm mebendazol 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

P02CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mebendazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

KRUIDVAT ANTI-WORM MEBENDAZOL 100 MG
Module 1.3.1.3
RVG 26752=19111
PIL
Version 2301
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER(S)
KRUIDVAT ANTI-WORM MEBENDAZOL 100 MG, TABLETTEN
mebendazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw art of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat anti-worm mebendazol 100 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT ANTI-WORM MEBENDAZOL 100 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kruidvat anti-worm mebendazol 100 mg gebruikt u tegen een
worminfectie.
Kruidvat anti-worm mebendazol 100 mg is aangewezen bij de behandeling
van infecties met een of
meerdere wormsoorten:
•
aarsmade (
_Enterobius vermicularis_
);
•
spoelworm (
_Ascaris lumbricoides_
);
•
zweepworm (
_Trichuris trichuria_
);
•
mijnworm (
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6. Deze overgevoeligheid kan worden herkend aan
huiduitslag, jeuk, kortademigheid
en/of een gezwollen gezicht. Stop dan de behandeling en raadpleeg uw
arts.
Raad

Productkenmerken

MEBENDAZOL ANTI-WORMTABLETTEN SANIAS 100 MG, TABLETTEN RVG 19111
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403a
Pag. 1 van 8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol anti-wormtabletten Sanias 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg mebendazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben een breukstreep
aan de ene zijde en de inscripties
"Mebendazol" en "100" aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit middel kan worden toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door nematoden
(rondwormen):
- _enterobiasis vermicularis_ (aarsmaden)
- _ascariasis lumbricoides _(spoelwormen)
- _trichuriasis trichiura_ (zweepwormen)
- _Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus _(mijnwormen)
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen
betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimicrobiële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor
volwassenen. _
1. Enterobiasis (oxyuriasis):
1 tablet en na 2 weken opnieuw 1 tablet.
Aangezien bij enterobiasis de evolutiecyclus van de verwekker zeer
kort is, zijn de kansen op herbesmetting,
vooral in gesloten gemeenschappen, zeer groot.
Indien geen genezing wordt verkregen na de 1ste kuur, dan wordt
aanbevolen de kuur te herhalen (1 tablet en
nog eens 1 tablet na 2 weken).
Als de infectie ook na deze 2de kuur aanhoudt, dient u contact op te
nemen met uw dokter of apotheker.
2. Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis:
MEBENDAZOL ANTI-WORMTABLETTEN SANIAS 100 MG, TABLETTEN RVG 19111
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403a
Pag. 2 van 8
1 tablet 's morgens en 's avonds, gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Indien er na 3 we