Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Paranova Danmark A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 25.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Ikke markedsført
2006-12-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Kreon ® 25.000 hårde enterokapsler pankreatin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 3. Sådan skal du tage Kreon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen. Lægen kan have givet dig Kreon for noget andet. Følg altid lægens anvisning 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon Tag ikke Kreon: • hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6). Tag ikke Kreon, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager lægemidlet. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon. En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesympto- mer, skal du kontakte din læge. Brug af andre lægemidler sammen med Kreon Fortæl det Lees het volledige document
1. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA) 0. D.SP.NR 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 25.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til: Amylase 18.000 EP-e Lipase 25.000 EP-e Protease 1.000 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > _dk_hum_37950_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 år og Lees het volledige document