Kreon 10 000 150mg

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Панкреатин

Beschikbaar vanaf:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pankreatin

Dosering:

150mg

farmaceutische vorm:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Eenheden in pakket:

kontejner plastični, 1x100kom

klasse:

R

Geproduceerd door:

ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka

Product samenvatting:

JKL: 1121152

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2016-03-04

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,)
Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,)
1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
10 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
10000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
8000 PH.EUR. JEDINICA AMILAZE,
600 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BGP
PRODUCTS
SWITZERLAND
GMBH
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,)
Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,)
2 od 7
KREON
®
10 000, 150 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek KREON
®
10 000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KREON
®
10 000
3.
Kako se upotrebljava lek KREON
®
10 000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek KREON
®
10 000
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula,

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,)
Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KREON
®
10 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
10000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
8000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE,
600 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, 31535 NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,)
Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,)
2 od 9
1. IME LEKA
KREON
®
10 000, 150 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN:
pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pankreas praška,
što odgovara:
10000 Ph. Eur. jedinica lipaze
8000 Ph. Eur. jedinica amilaze
600 Ph. Eur. jedinica proteaze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvobojne tvrde želatinske kapsula veličine “2” sa neprovidnom
kapom braon boje i bezbojnim providnim
telom, punjene sa peletama svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa kod dece i odraslih
koji
je često povezan sa sledećim
stanjima:

Cistična fibroza

Hronični pankreatitis

Hirurgija pankreasa

Gastrektomija

Karcinom pankreasa

Gastrointestinalni bajpas (npr. Billroth II gastroenterostomija)

Opstrukcija glavnog pankreasnog kanala ili